吡咯替尼是什么药

吡咯替尼是什么药

吡咯替尼是一种小分子、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，其主要作用机制是通过抑制表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和增殖。吡咯替尼由中国领先的制药企业江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发，是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药物。

该药物于2018年获得国家药品监督管理局的附条件批准上市，并在2020年凭借两项重要的Ⅲ期研究（PHENIX和PHOEBE）结果获得完全批准。吡咯替尼目前的主要适应症包括：联合卡培他滨用于治疗HER2阳性、接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者；以及与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

吡咯替尼的出现为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，尤其在延长无进展生存期（PFS）方面表现出显著优势。此外，吡咯替尼还在不断拓展新的适应症，如胆道癌、胃癌等。

吡咯替尼是哪个公司生产的

吡咯替尼由江苏恒瑞医药股份有限公司研发和生产。恒瑞医药成立于1970年，总部位于江苏省连云港市，是一家集科研、生产和销售为一体的大型医药企业。作为国内最大的抗肿瘤药物研究和生产基地之一，恒瑞医药在创新药研发方面投入巨大，吡咯替尼的研发费用接近4亿元人民币。

恒瑞医药凭借其强大的研发实力，使吡咯替尼成为中国首个凭借Ⅱ期临床研究结果获批上市的抗肿瘤创新药。此外，恒瑞医药还积极推动吡咯替尼的国际化进程，已与印度瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's）达成合作协议，将吡咯替尼的海外开发和商业化权益许可给对方。

吡咯替尼使用方法

吡咯替尼的使用方法需严格遵循医生的指导和药品说明书的要求。其常见的使用方案包括联合卡培他滨治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者。在用药前，患者通常需要接受过蒽环类或紫杉类化疗。

吡咯替尼的规格有80mg和160mg两种，具体剂量和疗程应根据患者的个体情况、病情严重程度以及对药物的耐受性进行调整。患者在使用过程中需注意药物的不良反应，如腹泻、皮疹等，并及时与医生沟通。

此外，吡咯替尼的包装为口服固体药用高密度聚乙烯瓶，内附干燥剂，应密封保存于25°C以下的干燥处。