哌柏西利是什么药
哌柏西利是什么药
哌柏西利(Palbociclib)是一种口服小分子CDK4/6抑制剂,通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻断癌细胞从G1期向S期的转化,从而抑制肿瘤细胞的增殖。哌柏西利主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,常与芳香化酶抑制剂(如来曲唑)或氟维司群联合使用。该药物自2015年首次在美国获批上市以来,已成为HR /HER2-乳腺癌治疗的重要选择,并在全球80多个国家和地区获批。
哌柏西利的作用机制在于其高度靶向性,能够有效减少对正常细胞的损伤,同时延长患者的无进展生存期(PFS)。例如,在PALOMA-2临床试验中,哌柏西利联合来曲唑治疗的患者中位无进展生存期达到了24.8个月,相比单用来曲唑的患者延长了近一倍。
哌柏西利是哪个公司生产的
哌柏西利的原研公司为辉瑞(Pfizer),其商品名为Ibrance。自2015年首次获批后,哌柏西利在全球范围内迅速推广,并成为乳腺癌治疗领域的重磅药物。随着哌柏西利化合物专利在2023年到期,多家国内企业也获得了该药物的仿制药生产批文。目前,国内生产哌柏西利的企业包括齐鲁制药、江苏豪森、江西山香药业、江苏奥赛康、石药集团等。这些企业的加入进一步丰富了哌柏西利的市场供应,为患者提供了更多选择。
哌柏西利使用方法
哌柏西利的使用方法较为灵活,通常为口服给药,每日一次,每次125mg,与食物同服。在治疗过程中,哌柏西利通常采用21天为一个周期,连续服用21天后停药7天。为了达到最佳治疗效果,哌柏西利需与芳香化酶抑制剂(如来曲唑)或氟维司群联合使用。
在使用哌柏西利时,需注意其可能产生的副作用,如中性粒细胞减少症、疲劳、恶心、感染风险等。此外,患者在使用过程中应定期监测血常规等指标,并根据医生建议调整剂量或暂停用药。
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