信迪利单抗的最新纳入医保政策

信迪利单抗的最新纳入医保政策

信迪利单抗（达伯舒®）作为一款创新的PD-1抑制剂，其在医保政策方面取得了重要进展。2023年12月，信迪利单抗新增第七项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这一适应症的纳入，使信迪利单抗成为全球首个且唯一获批该适应症的PD-1抑制剂，也是中国唯一针对EGFR突变肺癌TKI耐药后治疗纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。

此外，信迪利单抗的其他六项适应症也成功续约，实现医保覆盖全部七项适应症，涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌以及经典型霍奇金淋巴瘤。新版医保目录自2024年1月1日起实施，各地报销流程及时间以当地政府公告为准。这一政策的实施，将显著降低患者的治疗负担，提高药物的可及性，使更多患者能够受益于创新免疫治疗。

信迪利单抗功效与作用

信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，其主要功效在于通过特异性结合T细胞表面的PD-1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体1（PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

目前，信迪利单抗已在中国获批七项适应症，包括：

• 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗；

• 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗；

• EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；

• 不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；

• 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗；

• 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；

• 联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

这些适应症的获批，基于多项临床研究的积极结果，显示信迪利单抗在提高患者生存率、延长无进展生存期（PFS）以及改善生活质量方面具有显著优势。例如，在针对EGFR突变阳性非鳞状非小细胞肺癌的研究中，信迪利单抗联合治疗方案显著提高了患者的中位无进展生存期（PFS）。

信迪利单抗可以减肥减重吗

信迪利单抗作为一种肿瘤免疫治疗药物，其主要作用机制是通过阻断PD-1/PD-L1通路来激活免疫系统攻击肿瘤细胞。目前，信迪利单抗的临床研究和应用主要集中在肿瘤治疗领域，尚未有证据表明其具有减肥或减重的功效。

减肥减重通常需要通过饮食控制、增加身体活动量以及必要时的药物辅助等综合措施来实现。目前市场上用于减肥的药物主要是通过抑制食欲、增加能量消耗或减少脂肪吸收等方式来达到减重目的。信迪利单抗的作用机制与这些减肥药物完全不同，因此不适用于减肥减重的治疗。

如果患者对减肥减重有需求，建议咨询专业的营养师或医生，制定科学合理的饮食和运动计划，并在必要时使用经过临床验证的减肥药物。