恩沙替尼说明书电子版

恩沙替尼说明书电子版

药品基本信息

• 通用名称：盐酸恩沙替尼胶囊
• 商品名称：贝美纳
• 英文名称：Ensartinib Hydrochloride Capsules
• 生产企业：贝达药业股份有限公司
• 规格：25mg、100mg
• 批准文号：国药准字H20200010

适应症

用法用量

• 推荐剂量：每日一次，每次225mg，每天在同一时间口服给药，空腹或与食物同服
• 漏服处理：如果漏服且距下次服药时间间隔12小时以上，应补服漏服剂量
• 剂量调整：若出现严重不良事件，需按说明书调整剂量
• 特殊人群：
• 儿童：小于18周岁儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确
• 妊娠与哺乳期：育龄期男/女性服用本品期间应避免生育，治疗期间及末次给药后3个月内应使用有效避孕措施；妊娠女性使用本品可能对胎儿造成危害；治疗期间及末次给药后至少3个月内应停止哺乳
• 老年人：老年患者在医生指导下使用时无需调整起始剂量

不良反应

• 常见不良反应：皮疹、瘙痒、水肿、恶心、呕吐、腹泻、乏力、贫血等
• 特别关注不良反应：
• 肝毒性：可能出现肝酶和胆红素升高，需定期监测肝功能
• 皮肤毒性：可能出现皮疹等皮肤毒性，需根据严重程度进行处理
• 胃肠道毒性：可能出现恶心、呕吐、腹泻等，需进行相应处理
• 肾毒性：可能出现肾功能异常，需定期监测肾功能
• 间质性肺病/非感染性肺炎：出现相关症状应暂停用药并就医
• 心动过缓：应避免与其他可致心动过缓的药物联用，定期监测心率
• 眼部疾病：可能出现视觉损害等眼部疾病，需进行眼科评估
• 神经系统影响：可能出现味觉障碍、头痛、头晕等，需及时就医

禁忌

药物相互作用

• 应避免与CYP3A4强抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑等）或强诱导剂（如利福平、苯妥英钠等）联用
• 恩沙替尼对主要CYP酶基本无抑制作用和诱导作用

贮藏

有效期

包装规格

• 25mg：每瓶7粒或30粒，每盒1瓶。
• 100mg：每瓶14粒或60粒，每盒1瓶

注意事项

• 本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用
• 服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果
• 治疗期间应定期进行肝功能、肾功能等监测
• 对驾驶和机器操作能力的影响：本品对驾驶及机器操作的影响轻微，但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器

恩沙替尼的副作用有哪些

恩沙替尼作为一种靶向治疗药物，在治疗过程中可能会引发一些副作用，主要包括以下几个方面：

• 消化系统反应：常见的消化系统副作用包括恶心、呕吐、腹泻、便秘和食欲不振等。这些症状通常是暂时的，但如果严重或持续时间较长，应及时告知医生。

• 肝功能异常：恩沙替尼可能会对肝脏功能产生影响，导致肝功能异常，表现为黄疸、上腹痛、食欲不振和乏力等症状。因此，患者在治疗期间需要定期监测肝功能指标。

• 皮肤反应：可能出现皮疹、皮肤干燥、瘙痒和手足综合征等皮肤问题。

• 神经系统反应：部分患者可能会出现头痛、疲劳、失眠、头晕和注意力不集中等神经系统反应。

• 视觉变化：少数患者可能会出现视觉模糊或其他视觉变化。

• 其他：还可能出现肌肉和关节疼痛、体重变化、血液异常等。

需要注意的是，副作用的发生率和严重程度因个体差异而异，患者在使用恩沙替尼期间应密切关注自身身体状况，并及时向医生报告任何不适。

恩沙替尼的费用是多少

恩沙替尼的费用会因多种因素而有所不同，包括药品规格、购买渠道以及是否享受医保政策等。目前，恩沙替尼已被纳入医保，2025年医保后的价格大约在2300元到4500元之间。具体的用药费用还会因患者的用药剂量而有所差异，一般来说，剂量越大，所需费用也就越高，因此一个月的用药费用可能在数千元到上万元之间。

患者在使用恩沙替尼时，应充分考虑自身的经济状况，并与医生沟通，选择最适合自己的治疗方案。同时，也可以关注相关的医保政策和药品援助项目，以减轻经济负担。