舒格利单抗会人体免疫吗

舒格利单抗会人体免疫吗

舒格利单抗作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，其设计旨在降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险。根据其说明书，舒格利单抗在Ia期和Ib期研究中，在多个适应证中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。此外，舒格利单抗没有抗体依赖细胞介导细胞毒（ADCC）或补体依赖细胞毒（CDC）作用，因此其免疫原性更低，安全性更好。在临床研究中，舒格利单抗治疗的患者中，30例（93.8%）发生了不良事件，其中24例（75.0%）患者发生治疗相关的不良事件，但大多数不良事件为1级或2级，且没有患者因舒格利单抗治疗相关的不良事件死亡。这些数据表明舒格利单抗在人体中的免疫原性较低，且具有良好的安全性。

舒格利单抗与度伐利尤单抗有什么不同

舒格利单抗与度伐利尤单抗的主要区别在于它们的适应症和治疗策略。舒格利单抗是首个可用于同步或序贯放疗后无疾病进展的不可切除Ⅲ期NSCLC的一线疗法，具有里程碑意义。相比之下，度伐利尤单抗仅可用于同步放疗后的巩固治疗，但70%的患者无法耐受同步放化疗，这意味着经序贯放化疗的Ⅲ期非小细胞肺癌患者，虽然占比七成，但没有PD-(L)1抗体可用。此外，舒格利单抗以其高亲和力特异性结合PD-L1，有效阻断肿瘤细胞上的PD-L1与T细胞上的PD-1的相互作用，从而恢复T细胞的抗肿瘤活性。而度伐利尤单抗作为PD-L1抑制剂，其作用机制与舒格利单抗类似，但具体的临床应用和疗效可能有所不同。

舒格利单抗一旦停药会复发吗

关于舒格利单抗停药后是否会复发，根据其说明书中的信息，舒格利单抗的疗效和安全性在临床试验中得到了验证。例如，在治疗复发/难治结外NK/T细胞淋巴瘤患者的Ⅱ期研究中，客观缓解率（ORR）达到43.3%，完全缓解（CR）率高达33.3%，1年总生存（OS）率为72.4%，疗效维持时间长，毒性低。这些数据表明舒格利单抗在治疗期间能够有效控制病情，但关于停药后是否会复发，需要根据患者的具体情况和持续的医学监测来确定。每个患者的反应和疾病进展都是独特的，因此，对于停药后是否会复发的问题，应由医生根据患者的病情和治疗反应来评估。