德曲妥珠单抗获批的适应症

德曲妥珠单抗获批的适应症

德曲妥珠单抗（DS-8201）是一种HER2靶向抗体偶联药物（ADC），已在全球至少获批5项肿瘤适应症。具体包括：

1. HER2阳性乳腺癌：德曲妥珠单抗被批准用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2. HER2低表达乳腺癌：该药物也适用于既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1 或IHC 2 /ISH-）成人乳腺癌患者。

3. HER2突变非小细胞肺癌：德曲妥珠单抗被批准用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）。

4. HER2阳性胃癌：该药物还被批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

5. HER2阳性实体瘤：在美国，德曲妥珠单抗获FDA批准用于既往接受过全身治疗且没有令人满意的替代治疗方案的患有不可切除或转移性HER2阳性（IHC3 ）实体瘤（不限癌种）的成年患者。

德曲妥珠单抗医保2025

德曲妥珠单抗（DS-8201）已成功进入2024年新版国家医保药品目录，自2025年1月1日起正式实施。符合以下条件的乳腺癌患者使用DS-8201就能用医保报销：

1. 既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2. 既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1 或IHC 2 /ISH-）成人乳腺癌患者。

德曲妥珠单抗用法用量

德曲妥珠单抗的推荐剂量为5.4 mg/kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。第一次输液时间应在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，则输液时间应在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应，请永久停用德曲妥珠单抗。