德曲妥珠单抗获批的适应症是什么

德曲妥珠单抗获批的适应症是什么

德曲妥珠单抗（商品名：优赫得，通用名：Fam-Trastuzumab deruxtecan，T-DXd）是一款由阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物（ADC），已在中国获批多个适应症。具体包括：

1. HER2阳性乳腺癌：德曲妥珠单抗被批准用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

2. HER2低表达乳腺癌：该药物也被批准用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少1种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌。

3. HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌：德曲妥珠单抗被批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

4. HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）：德曲妥珠单抗还被批准用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌患者。

德曲妥珠单抗是靶向药吗

德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。它通过靶向HER2受体，将细胞毒性药物直接递送到癌细胞中，从而发挥其抗癌作用。因此，德曲妥珠单抗确实是一种靶向药物。

用德曲妥珠单抗多长时间见效

德曲妥珠单抗的疗效在临床试验中得到了验证。例如，在DESTINY-Breast03试验中，德曲妥珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）为28.8个月，而恩美曲妥珠单抗组仅为6.8个月。这表明德曲妥珠单抗在治疗HER2阳性乳腺癌患者时，能够显著延长无进展生存期。具体见效时间可能因患者个体差异而异，但临床试验数据提供了关于其疗效的有力证据。