贝利尤单抗最新消息

贝利尤单抗最新消息

1. 新适应症获批：贝利尤单抗（通用名称：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，与常规治疗联合用于活动性狼疮肾炎（LN）成人患者。此次获批使贝利尤单抗成为全国首款且唯一覆盖系统性红斑狼疮和狼疮肾炎适应症的生物制剂。

2. 临床试验进展：贝利尤单抗注射液（皮下注射）已获得新的临床试验默示许可，旨在研究该药物在治疗成人结缔组织病相关间质性肺疾病（CTD-ILD）方面的潜力。

贝利尤单抗治疗系统性红斑狼效果怎么样

1. 疗效和安全性：贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮（SLE）的疗效和安全性在大规模的随机双盲临床试验中明确，已被中国在内的多个国家批准用于SLE的治疗。

2. 改善疾病活动度：贝利尤单抗能减轻疾病活动度，改善临床指标，减少激素用量，且复发率低。

3. 真实世界研究：真实世界数据完美再现了临床试验的优越疗效和良好安全性，显示贝利尤单抗在治疗SLE中的有效性。

贝利尤单抗一个疗程多少针

1. 治疗周期：在一项2/3期研究中，贝利尤单抗的皮下注射液每周注射一次，连续52周。

2. 具体针数：根据上述治疗周期，一个疗程（52周）需要注射52针贝利尤单抗。