帕博利珠单抗可瑞达说明书

帕博利珠单抗可瑞达说明书结构化内容

1. 活性成分：帕博利珠单抗。

2. 辅料：L-组氨酸，蔗糖，聚山梨酯80，注射用水。

3. 适应症：

• 经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。

• PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。

• 联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

• 联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

• 通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1 (综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

• 通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1 (综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。

• KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者。

4. 使用注意事项：请勿使用同一输液管与其他药物同时给药，帕博利珠单抗仅供一次性使用，必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。

帕博利珠单抗是k药吗

帕博利珠单抗（商品名：Keytruda），通常被称为K药。

帕博利珠单抗的效果和副作用结构化内容

效果

1. 黑色素瘤：适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，效果较好。

2. 非小细胞肺癌：适用于PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。

3. 其他肿瘤：还可用于头颈部癌、尿路上皮癌胃癌、经典霍奇金淋巴瘤、微卫星高度不稳定性肿瘤等难治性肿瘤的治疗，在目前的临床应用中效果较明显。

副作用

1. 常规副作用：疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌肉酸痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、咳嗽、呼吸困难、便秘、腹痛等。

2. 免疫相关副作用：

• 免疫性肺炎、结肠炎、肝炎。

• 免疫性内分泌疾病，如垂体炎、甲状腺功能紊乱、1型糖尿病。

• 肾炎。

• 异基因造血干细胞移植的并发症，如急性移植物抗宿主反应（GVHD）。

3. 其他副作用：躯体不适、骨骼肌肉不适、高血糖症状、皮肤变化、精神变化等。