DS8201(Enhertu)有效率生存期适应症用药输注方案推荐剂量

HER2是一种帮助乳腺癌细胞快速生长的蛋白质，与HER2阴性患者相比，HER2含量高于正常水平的患者的肿瘤往往生长和扩散得更快，但更可能对针对HER2蛋白的药物治疗产生反应。近期批准Enhertu(DS-8201)用于治疗以前接受过1种或更多抗HER2靶向方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者及HER2低表达晚期乳腺癌及非小细胞肺癌胃癌等逐步扩大适应症范围。

美国当地时间2022年8月5日，FDA批准了Enhertu通过静脉输液的方式治疗无法切除或转移性HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者。这是首个获批针对HER2低表达乳腺癌亚型患者的疗法，该亚型是新定义的HER2阴性乳腺癌亚型。

2022年8月11日，FDA加速批准Enhertu用于治疗不可切除或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，这些患者经FDA批准的测试检测到携带HER2突变，并且之前接受过全身治疗。值得一提的是，该批准创下了又一个“第一”，这是FDA批准的第一款针对HER2突变阳性非小细胞肺癌患者的药物。

二、DS8201(Enhertu)用药输注方法

DS8201是一种注射用的药物，静脉滴注，推荐剂量为5.4mg/kg，每3周注射1次，4次为1个疗程。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

第一、DS8201的用法

①首次输注：输液要超过90分钟。

②随后输注：如果先前的输注耐受性良好，则输液30分钟以上；如果患者出现输液相关症状，则减慢或中断输注速率；如果出现严重的输液反应，则永久停用DS8201。 

第二、DS8201推荐剂量

①转移性乳腺癌患者的推荐剂量为5.4mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

②局部晚期或转移性胃癌患者的推荐剂量为6.4mg/kg，每3周静脉滴注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  

第三、DS8201剂量调整

如果患者需要调整用药剂量，推荐首次降低4.4mg/kg；第二次减少剂量3.2mg/kg；需要进一步降低剂量则停止治疗；具体请遵医嘱。剂量减少后，不要复增剂量。

目前Enhertu已经在超过30个国家获得了批准或临床试验许可。目前，Enhertu已经被验证或有明确疗效的适应症，囊括了HER2高表达以及部分低表达的乳腺癌、胃癌、肺癌以及结直肠癌。