舒格利单抗注射液的功效作用

舒格利单抗注射液的功效作用

1. III期非小细胞肺癌同步或序贯放化疗后未进展的维持治疗；
2. 转移性非小细胞肺癌一线联合化疗（鳞状或非鳞状）；
3. 复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤单药治疗；
4. 晚期食管鳞癌一线联合化疗；
5. PD-L1表达CPS≥5的胃癌/胃食管结合部腺癌一线联合化疗。
   关键临床数据：

• GEMSTONE-302研究中，联合化疗组中位无进展生存期9.0个月，降低疾病进展或死亡风险52%，客观缓解率63.4%；
• GEMSTONE-301研究里，序贯放化疗后维持治疗中位无进展生存期8.1个月，较对照组延长近一倍，12个月总生存率明显提高。

舒格利单抗注射液2025纳入医保了吗

1. III期非小细胞肺癌同步或序贯放化疗后未进展的维持治疗；
2. 联合化疗用于转移性非鳞/鳞状非小细胞肺癌一线治疗；
3. 复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤。
   超适应症用药需自费或走特殊审批，各地先行自付比例略有差异，需在定点医院或药店持处方、病历及确诊材料实时结算。

舒格利单抗注射液注意事项

• 属于高活性生物制剂，须由具备抗肿瘤药物处方权的专科医师开具，院外注射必须在具备急救条件的医疗机构内进行，禁止自行网购或居家输注。

• 常见轻-中度毒性（G1-G2）如乏力、皮疹、瘙痒、腹泻，多在停药后3~7天开始缓解，2周内基本恢复；
• 重度毒性（≥G3）如免疫性肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病变，需静脉糖皮质激素甚至免疫抑制剂干预，完全缓解常需4~12周，激素减量过程可长达3~6个月；
• 若12周内2~3级毒性未降至0~1级或强的松等效剂量不能≤10mg/天，建议永久停药并转入专科治疗。

• 年龄＞65岁、基线肺功能受损、合并自身免疫疾病者恢复时间显著延长，需更密集的影像学与实验室随访。