阿帕替尼单药治疗肝癌,缓解率提高26.4%!2025年医保仍可报!

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阿帕替尼医保可报销,惠及更多肝癌患者

2023年12月,国家医保局公布的医保目录调整结果中,小分子靶向药物阿帕替尼,被成功纳入医保体系,专为不可切除或已发生转移的肝细胞癌患者提供一线治疗的新选择。所以,自2024年1月1日起,中国广大的肝癌患者就已经能够享受到更为经济、实惠且高质量的治疗方案了。


此外,依据医保部门最新发布的2025年度药物报销名录,阿帕替尼继续稳居其中,持续为患者带来福音。有需要查看25年肝癌医保药物目录的可以点击《2024新医保目录发布!肝癌治疗的这些药物进了医保!


那么目前仍有不少肝癌患者及家属对于药物治疗的方式、效果以及副作用不太了解。


今天科普君就来介绍这款可用于医保报销的药物——甲磺酸阿帕替尼片,究竟这款靶向药物适合哪一类肝癌患者?以及它有哪些不良反应,该如何缓解呢?


  01  

“抗癌多面手”阿帕替尼,是如何击杀肿瘤的?


阿帕替尼是一种小分子抗肿瘤血管生成抑制剂,它高度选择性作用于VEGFR-2位点,阻断下游信号通路包括细胞增殖,迁移,通透性和生存,从而抑制肿瘤血管新生。这种独特的机制使得阿帕替尼在肿瘤治疗领域展现出了广谱抗癌的功能,对多种实体瘤均表现出显著的疗效。


上市10年来,针对阿帕替尼的抗肿瘤研究已经覆盖了胃癌、肝癌、肺癌、食管癌、骨肉瘤、脊索瘤、甲状腺癌、妇科肿瘤等16个实体瘤。


对于我国肝癌患者来说,以往治疗可选择的方案并不多,且本身肝癌治疗过程较为艰难,阿帕替尼于2020年12月获批正式用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者的二线及以上治疗。这对肝癌患者来说,是非常意义重大的一步!


觅友问

哪些肝癌患者适合用阿帕替尼且能用于医保报销呢?


有以下两类:

1.既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者;

2.不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

药品分类:乙类

协议有效期:2024年1月1日至2025年12月31日


  02  

阿帕替尼不仅单药治疗疗效优异,联合治疗效果也表现不俗


1、单药治疗


在给予甲磺酸阿帕替尼治疗(观察组)与接受安慰剂、对应的支持治疗(对照组)的肝癌患者的治疗效果对比数据可以看出,使用单药甲磺酸阿帕替尼治疗的肝癌患者完全缓解(CR)、部分缓解(PR)都显著提高,以及缓解率提高了26.5%,证实了甲磺酸阿帕替尼治疗的疗效[1]。


图片来源:文献[1]


2、联合治疗


01、阿帕替尼联合免疫药物治疗


随着肝癌治疗手段的不断探索,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)在肝癌一线治疗中展现出了令人满意的疗效。




2022年欧洲肿瘤内科学年会(ESMO)上,“双艾”组合的CARES-310研究结果显示[2],“双艾”组合中位OS长达22.1个月,相较于索拉非尼组(15.2个月)显著获益,死亡风险降低了38%(HR=0.62,95%CI:0.49-0.80,p<0.0001),安全性良好。在目前已经获批的晚期肝癌一线治疗方案中,“双艾”组合刷新了OS的新高度,为患者带来显著的生存获益。


另外“双艾”组合客观缓解率(ORR)为25.4%、疾病控制率(DCR)为78.3%,这意味着每4个患者中有1位患者可以获得疾病缓解,每10个患者中获得疾病缓解或者疾病稳定的能超过7个,同时也对患者转化治疗具有重要的参考意义。



卡瑞利珠单抗、阿帕替尼目前都已被纳入医保,可以极大地缓解晚期肝癌患者的经济负担,能够惠及到更多有需要的肝癌患者。


02、阿帕替尼联合介入治疗(TACE)


在对甲磺酸阿帕替尼片联合肝动脉化疗栓塞( TACE) 治疗不可切除肝细胞肝癌的临床疗效及安全性的一项研究中,数据显示,甲磺酸阿帕替尼片联合肝动脉化疗栓塞( TACE) 的治疗和对照组的总有效率分别为64. 00% ( 32 例 /50 例) 和 42. 00% ( 21 例 /50 例) ,其他研究数据结果如下:




治疗后,甲磺酸阿帕替尼片联合肝动脉化疗栓塞( TACE) 的治疗和对照组的 AFP 分别为 ( 123. 54 ± 19. 28) 和( 141. 37 ± 23. 56)mg·mL - 1 ,铁蛋白分别为( 256. 13 ± 25. 64) 和( 289. 58 ± 29. 19) ng·mL - 1 ,GGT分别为( 110. 78 ± 16. 24) 和( 129. 46 ± 20. 13) U·L - 1 ,差异均有统计学意义( 均P < 0. 05) 。


甲磺酸阿帕替尼片联合 TACE 治疗不可切除肝细胞肝癌的临床疗效确切,其能有效地降低患者 AFP、铁蛋白和 GGT 水平,且不增加药物不良反应的发生率[3]。这一研究也将为肝癌患者提供更多可选择的治疗方式,延长患者的生存期和生活质量。


图片来源:摄图网


  03  

阿帕替尼的用法用量和禁忌


觅友问

阿帕替尼这款药物肝癌患者怎么用?


1)晚期肝细胞癌(单药治疗):本品推荐剂量为750mg,0.25g每片,每次3片,每日1次。


2)不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗:本品推荐剂量为250mg,0.25g每片,每次1片,每日1次;联合注射用卡瑞利珠单抗200mg/次,静脉注射每2周1次。


服用方法口服,餐后半小时服用(每日服药的时间应尽可能相同),以温开水送服。疗程中漏服阿帕替尼的剂量不能补充。


【禁忌】:对本品任何成份过敏者应禁用:对于有活动性出血、活动性溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后30天内、药物不可控制的高血压、III-IV级心功能不全(NYHA标准)、重度肝肾功能不全(4级)患者应禁用。


  04  

阿帕替尼药物的不良反应及应对方式


网友评论


其实,阿帕替尼常见相关不良反应为疲乏(45%)、高血压(30%)、手足综合征(20%)、蛋白尿/肾功能损伤等,主要为1级或2级,患者基本可以耐受[4]。

1.疲乏


疲乏是阿帕替尼治疗期间最常见的副作用之一。患者可能会感到持续的疲倦、无力,甚至影响日常活动。


应对措施:

1、当出现疲乏时,可选择阅读、听音乐、运动等转移注意力。

2、最好记录自己疲乏的相关表现以便医生进行评估。

3、疲乏感严重的患者可去医院开相应的药物,一般是阵痛、抗抑郁药。


图片来源:摄图网


2.高血压


血压升高是血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)抑制剂类抗肿瘤药物最常见的不良反应之一。临床研究中观察到服用阿帕替尼可引起血压升高,一般为轻到中度,多在服药后1周左右出现,常规的降压药物一般可以控制。


应对措施:

1、服药期间应常规监测血压的变化,如有需要应在专科医师指导下进行降压治疗或调整本品剂量。如发生3级血压升高,建议暂停用药;


2、如果恢复用药后再次出现3级血压升高,可下调一个剂量后继续用药,如不良反应仍持续,建议停药。对于高血压危象的患者,发生期间应停用本药物。


图片来源:摄图网


3.手足综合征


手足综合征是服用本药后比较常见的皮肤不良反应,通常为轻中、度(1-2 级)。


【分级表现】

①1级表现为:手、足的麻木、感觉迟钝/异常、麻刺感、红斑,但不影响正常活动;

②2级表现为:手、足的疼痛性红斑和肿胀;影响患者日常工作的;

③3级表现为:手、足的湿性脱屑、溃疡、水疱或严重的疼痛;使患者不能工作或进行日常工作。


应对措施:

如果发生手足综合征,可在医师指导下采取一些必要的对症支持治疗,包括:

1、加强皮肤护理,保持皮肤清洁,避免继发感染;

2、避免压力或摩擦;使用润肤霜或润滑剂,局部使用含尿素和皮质类固醇成分的乳液或润滑剂;必要时局部使用抗真菌或抗生素治疗。

3、如果出现不可耐受的≥2级的手足综合征,且有加重趋势的,建议暂停用药

4、如果恢复用药后再次出现≥2级的手足综合征,可下调一个剂量后继续用药,如果不良反应仍持续,建议停药。


4.蛋白尿/肾功能损伤


用药期间建议患者定期检查尿常规及肾功能,在用药的最初两个月内应定期比如每2周检查1次尿常规,之后每4周检查1次,发生蛋白尿时请及时就医。


1、如果发生≥2级的蛋白尿,建议暂停用药;如果恢复用药后再次出现≥2级的蛋白尿,可下调一个剂量后继续用药;

2、连续2次尿蛋白≥ 者,须进行24小时尿蛋白测定,如果不良反应仍持续,建议停药。

3、如果出现肾病综合征应永久停药


以上就是阿帕替尼用药常见的一些不良反应及应对措施,如果出现严重的不良反应,还需立即就医,谨遵医嘱进行针对性的对因治疗,以改善患者的不适。


总结


正如中国古语所言:“持之以恒,方见曙光。”阿帕替尼在肝癌及多种癌症治疗上的不断进展,正是这一信念的生动体现。从这一成果中,我们不难预见,未来将有更多高效抗肿瘤药物不断涌现。


我们期待阿帕替尼能够继续深挖其在抗癌领域的潜力,我们也希望所有患者们都能坚持下去不放弃,相信我们最终都能看到癌症被我们彻底攻克的一天。


关注:阿帕替尼药物价格



由于受到地区、经销商、规格等因素的影响,不同医院阿帕替尼的价格有所不同,且不同患者所有的医保类型也有区别,建议患者在就医前咨询就诊医院以获取具体价格。


据我们觅友群内的一位广东的患者分享,购买1盒0.25g*30片的阿帕替尼,价格为3140元,个人有城镇职工医保,办理了“门诊特定病种”后实际自费支付69元。


其他地区的觅友们,你所购买的阿帕替尼是多少钱呢?医保可以报销多少呢?欢迎分享出来给更多觅友参考一下~


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温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

封面图片:摄图网 稿定设计

责任编辑:觅健札零

参考来源:

[1]张怀峰.甲磺酸阿帕替尼治疗晚期原发性肝癌的临床疗效及安全性[J].智慧健康,2019,5(04):109-110.DOI:10.19335/j.cnki.2096-1219.2019.04.048.
[2] Qin S, Chan SL, Gu S,, et al. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study. Lancet. 2023 Jul 24:S0140-6736(23)00961-3.
[3]蔡争,宋建涛,饶航,等.甲磺酸阿帕替尼片联合肝动脉化疗栓塞治疗不可切除肝细胞肝癌患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2020,36(23):3903-3906.DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.23.008.
[4]闫其星,唐文军,卓曼云,等.甲磺酸阿帕替尼治疗晚期原发性肝癌的近期疗效观察[J].肿瘤药学,2021,11(04):469-473.



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