铂耐药招募中！新靶点的抑制剂AXL/GAS6抑制剂了解一下

铂耐药的卵巢癌患者，是最需要找新出路的群体。因为缺少有效药物，互助君经常听到医生建议铂耐药患者去参与适合的临床试验，结果或许会比继续化疗好。

不过，一些好的、或有针对性的临床试验可遇不可求，有时候就需要病友们提前多了解一些临床试验，才更有可能找到适合的试验并参与。

今天的临床试验，就和铂耐药患者有关。

这是一个已经在美国和欧洲开展过临床试验的药物，是AXL/GAS6抑制剂的一种。

AXL及其配体GAS6，在许多恶性肿瘤中都有表达，在卵巢癌中也一样。AXL和GAS6一旦结合，会激活多条通路，这些通路会参与到肿瘤细胞生长、迁移、侵袭、肿瘤血管生成的过程，与癌细胞“狼狈为奸”。

不过有时候，这些“通路”“配体”反而能成为人类攻破癌细胞的途径，一些研究者们开始尝试抑制AXL/GAS6通路来治疗肿瘤，并取得了良好进展，3D-229注射液就是其中的一类。

图片来源：摄图网

3D-229是一种靶向GAS6-AXL通路的重组融合蛋白，它对GAS6有高度亲和力，会通过结合GAS6抑制GAS6-AXL信号通路，并起到抗肿瘤疗效，并且因为亲和力高，药物的脱靶毒性也会较低。

该药已经经历过多项临床试验，此前的一项针对铂耐药卵巢癌患者的Ib期临床试验中：

① 10 mg/kg剂量组，37位患者，整体ORR为21.6%(8/37)；

② 15mg/kg剂量组，5位疗效可评估患者，1位完全缓解（CR），2位部分缓解（PR），2位疾病稳定（SD）；

③ 20mg/kg剂量组，7位疗效可评估患者，1位CR，1位SD，5位疾病进展（PD）。

总体统计，使用该药的铂耐药患者中，可评估疗效的一共49位，用后有效（CR PR SD）的一共15位（30.6%），显示出了一定的抗癌效果。

该临床研究正在招募卵巢癌铂耐药患者参与，试验组用药为3D-229联合紫杉醇，对照组用药为安慰剂联合紫杉醇，主要研究者为复旦大学附属肿瘤医院的吴小华教授。

试验目的：在铂耐药复发性卵巢癌受试者中，基于 RECIST 1.1 标准评价 3D-229 联合 PAC (3D-229 PAC)vs.安慰剂和 PAC(安慰剂 PAC)对无进展生存期(PFS)的影响；

次要目的：评价 3D-229 PAC 与安慰剂 PAC 对总生存期(OS)的影响。

想要参与该研究的觅友们可以先看看该研究的入选和排除标准。

入选标准：

1    经组织学证实并记录复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。只有组织学类型为高级别浆液性腺癌的患者才有资格入组。   

2    年龄≥18岁    

3    美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOG-PS)为0-1    

4    能够理解本临床研究的性质，愿意签署书面知情同意书，并遵守计划访视、治疗计 划、实验室检查和随访访视    

5    铂类药物耐药性疾病    

6    卵巢癌诊断以来，既往接受过至少1线但不超过4线治疗方案   

7    根据RECISTv1.1可测量的卵巢癌病灶    

排除标准：

1    肿瘤转移至乳腺或骨骼    

2    正在接受同步抗癌治疗或针对其基础卵巢癌给予的其他干预性治疗    

3    原发性铂类药物难治性疾病    

4    既往铂耐药复发进展后接受过紫杉醇治疗    

5    随机化前 7 天内发生需要静脉注射抗生素和/或住院治疗的严重活动性感染    

6    目前正在哺乳期或计划在结束研究治疗后 6 个月内怀孕的患者   

7    曾参加过 3D-229 研究    

有意愿想要参与该临床试验的病友们可以根据入选和排除标准看看自己是否适合该试验，如果情况适合，并且想要更详细的了解该临床试验，可点击文章底部绿色按钮咨询，如果该研究不合适，招募君还可提供更多其他临床试验供参考。

参与临床试验需谨慎！很多信息都需要病友和家属自己甄别，所以一定要考虑全面再决定是否参与临床试验哦！

温馨提醒：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

图片来源：摄图网

责任编辑:觅健科普君

参考来源：

安然,胡博,郎小玲,乔春霞,常宏.靶向Axl药物在癌症治疗中的研究进展[J].国际药学研究杂志,2016,43(03):420-424.DOI:10.13220/j.cnki.jipr.2016.03.00