肝癌电场新疗法疾病控制率达43%，究竟是什么黑科技？

肝癌小助手

来源:觅健 2020-06-12 18:05:34

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您知道电场疗法吗？您相信在头上戴个“帽子”就能治疗脑肿瘤吗？

乍一听电场治病这个概念听起来像氢气治病，总有种不靠谱的感觉。但这项听起来“非常不靠谱”的肿瘤治疗手段上个月正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市！

其实早在2015年，电场治疗就已经在美国获批上市，最初是用于恶性脑胶质瘤的治疗。2019年肿瘤电场治疗获批新的适应症，用于治疗恶性胸膜间皮瘤。这次它在中国上市，针对的是恶性脑瘤。而关于肝癌电场疗法的临床研究也正在积极的进行。

作为一种全新的抗癌手段，肿瘤电场治疗到底是什么？作用机理又是什么呢？是否适用于肝癌患者？带着这些问题，和科普君一起走进今天的科普。

三分钟快速读懂肿瘤电场治疗

肿瘤电场治疗的英文叫Tumor Treating Fields，缩写为TTFields或TTF，是一种基于生物电作用的物理疗法。

有的患者可能会疑惑：这玩意听起来很高端，如何杀死肿瘤细胞呢？难不成真用电把肿瘤细胞电死吗？

其实不是的。TTF是利用一种可以产生低强度的电场（电流频率200kHz）的医疗设备来治疗肿瘤。设备就长下图这样子，胶质瘤患者就像戴帽子一样戴到头上来治疗。

图片来源：百度

电场治疗产生的这个电场既不像放疗那样直接通过高能射线杀伤肿瘤细胞，也不会像我们触电一样让肿瘤细胞打哆嗦。这个电场是通过干扰肿瘤细胞的分裂来杀死他们的。

分裂不能完成，癌细胞最终死亡

我们都知道，肿瘤细胞会不受控制的一直分裂，一个肿瘤细胞变两个，两个变四个……这个分裂过程非常复杂，有很多的蛋白质参与，其中部分蛋白质会带电。在正常情况下，这些带电的蛋白质的在肿瘤细胞里面的分布是有固定的规则的，保证细胞可以正常的分裂；如果加上这个TTF人为造成的电场，就会破坏原有规则，让这些重要的蛋白质的排列出问题，从而影响细胞分裂。

可以简单的比喻为：肿瘤细胞在分裂的过程中难产死掉。基于这个原理，TTF对分裂较慢的正常细胞影响较小，而对分裂较快的肿瘤细胞非常的敏感。

电场疗法的独特治疗优势

电场疗法的独特原理赋予它对癌细胞有特殊的杀伤效果：

1、可治疗深层肿瘤

电场疗法非均匀分布在治疗区域内，覆盖全部治疗部位的几何形状，换能器阵列之间并不衰减，因此可用于治疗位于深处的肿瘤。

2、精准靶向阻止癌细胞分裂

电场可以选择性的干扰产生高电荷物质的处于快速增值分裂期的癌细胞，导致其进入细胞自杀程序式死亡，而对于静止期及分裂期的人体正常细胞无明显影响。

3、可持续治疗

由于电场不具有半衰期，因此电场在治疗过程中不断递送。

4、安全无创，几乎没有副作用

迄今为止，由于电场疗法对正常细胞分裂没有影响，暂未报道电场治疗的相关不良事件。最主要副作用是皮肤刺激。预防策略包括适当的剃须，清洁头皮和频繁的更换电极贴片的位置。

在4月份召开的AACR I期会议上介绍关于HCC（肝细胞癌）上的肿瘤电场治疗的研究成果中提到，轻中度皮肤毒性是TTFields相关的唯一不良事件。

既然电场疗法效果这么好，与肝癌的治疗又能碰撞出怎样的火花呢？

疾病控制率达43.9%，欧盟批准肝癌电场新疗法

其实在去年，TTFields早已获得欧洲监管部门的批准，作为IIa类低风险医疗器械，适用于一线和二线治疗失败或不耐受晚期肝细胞癌患者。

获批的试验基础是一项单中心、随机、I/II期晚期肝细胞癌患者的研究，评估了该设备治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性。试验入组了41例肝癌患者，其中34例患者既往接受过治疗。入组的患者接受电场疗法持续60分钟，每天三次。

试验结果显示，41例患者中，4例患者部分缓解，14例（34.1%）患者维持超过6个月的病情稳定，ORR（客观缓解率）为9.8%，DCR（疾病控制率）为43.9%，mPFS（中位无进展生存期）为4.4月，mOS（中位总生存期）为6.7月。6例患者总生存期超过24个月，4例患者总生存期超过3年。

6例（83％）长期生存的患者中有5例入组时，为疾病进展。生存期最长的三例患者中有2例在入组时病情也是在进展的，还是BCLC C 期（巴塞罗那分期），在接受TTF治疗后，一位患者完全缓解甚至达到58个月。

由于试验结果喜人，很多人都称电场疗法为“肝癌的第四种治疗方式”。

柳叶刀子刊：TheraBionic P1可以抑制体内任何部位的肝癌细胞生长

更激动人心的是，在2019年5月31日，柳叶刀子刊发布一项研究结果，Wake Forest Baptist综合癌症中心主任Boris Pasche博士领导的研究小组首先在试验小鼠体内种植最常见的一种肝癌——肝细胞癌细胞，随后给这些小鼠施加无线电射频。射频的输出处于低水平且安全的水平，实际上低于将手机靠近耳朵所产生的。

研究人员发现特定的钙通道 Cav3.2就像天线一样，当我们发出射频信号，它会接收，从而允许钙穿透肝细胞癌细胞的细胞膜并进入细胞，这会引发肝癌细胞生长停滞，从而缩小和消除肿瘤。更令人兴奋的是，即使癌细胞转移到其他部位，这种方式都在体内起效，追杀体内所有的癌细胞，并且这种射频信号不会对正常细胞产生影响，也就是说对于肝癌转移也有良好的效果。

电场疗法任重而道远

这种全新的疗法之所以被誉为是史无前例的，是因为不仅安全有效，其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤，不同的癌症使用的电场频率不同。除了已经获批的胶质母细胞瘤和恶性间皮瘤，以及上文提到的肝癌试验外，研究人员正在积极的对其他常见的实体瘤开展临床试验。