临床招募 | 新试验上线！铂耐药卵巢癌患者看过来

目前正在开展一项 “赛伐珠单抗（BD0801）联合化疗在中国铂类耐药复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究”，本研究已经获得国家食品药品监督管理局的批准。

赛伐珠单抗（BD0801）是一种创新单抗药物，与安维汀作用于同样的靶点（VEGF），其药效在肺癌、乳腺癌、结肠癌、神经胶质瘤等生物研究中均优于安维汀，并且安全性也和安维汀相当，是国内唯一一个处于临床阶段的抗肿瘤抗VEGF单抗。

赛伐珠单抗联合化疗在铂类耐药复发性卵巢癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究。

铂耐药复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌

评价不同剂量赛伐珠单抗联合化疗治疗铂类耐药复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的安全性及耐受性，推荐后续临床试验给药剂量和给药方案。

1. 年龄≥18岁；

2. 组织学或细胞学证实为铂类耐药上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌；

类型为：非特异性腺癌（NOS），透明细胞腺癌，子宫内膜腺癌，恶性布伦纳氏瘤，混合上皮癌，粘液腺癌，浆液性腺癌，移行细胞癌和未分化癌；

3. 至少有一个可测量的肿瘤病灶；

4. ECOG PS评分0-1分；

5. 受试者必须有适当的器官功能，入组前符合下列所有实验室检查结果：

a) 骨髓储备基本正常（筛选前14天内未输血及血制品，未使用G-CSF及其他造血刺激因子纠正）：ANC≥1.5×109/L，HB≥90 g/L，PLT≥100×109/L；

b) 肝功能基本正常：TBIL≤1.5×ULN，AST≤2.5×ULN，碱性磷酸酶≤2.5×ULN；

c) 肾功能基本正常：血肌酐≤ULN 或者GFR(肾小球清除率)≥60mL/min，根据Cockroft-Gault公式计算：男GFR=(140-age)*BW/(Scr*72)，女GFR=男*0.85；

d) 凝血功能基本正常：INR≤1.5（若患者接受稳定剂量的华法林以管理静脉血栓，则INR范围应在2-3之间），APTT ≤1.2×ULN；

6. 完成至少4周期含铂治疗后6个月内发生疾病进展；

7. 预计生存时间≥12周；

8. 距最近一次化疗时间至少4周，如果接受过抗肿瘤生物制品，则至少需经过4个半衰期的洗脱期；

9. 以往治疗引起的毒副反应，则需要恢复至≤1级（NCI CTC4.03）；

10. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；

11. 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

您是否能够成功参加本研究，还需要满足其他条件，这将由研究团队与您共同讨论。具体入排详情请点击阅读原文查看。

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IMP4297胶囊治疗：BRCA1/2突变阳性晚期卵巢癌的有效性、安全性及耐受性的Ⅱ期临床试验

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觅健工作人员对患者进行初筛，并上报项目组。

项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目，进行药物试验。

注意事项：报名期间，请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽，工作人员将会以此方式联系您。             

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