【新药问世】FDA批准新药TMC207用于治疗多重耐药的成人

TMC207作为一种口服药物，对肺结核及耐多药结核病治疗有效，且患者的耐受性较好，无严重不良反应发生。若批准通过，tmc207将会成为40多年以来第一种以新机制抗结核的药物，也是第一种及唯一一种治疗耐多药结核病的药物。 

       美国FDA提前批准了近半个世纪首个抗结核新药。用于耐多药难治性肺结核。临床试验显示，经过24个星期治疗，77.6%的病人取得成效。不过，FDA警告，该药有潜在的致命性副作用。该药的品牌名是Sirturo, 化学名为bedaquiline。但是消费者团体公民（CGPC)组织强烈反对该药的提前获批。
（bedaquiline就是大家讨论了好几年的TMC207）

       TMC207在II期临床实验所获得的数据表明：对多种治疗药已产生抵抗性的患者使用TMC207 标准药物治疗8周之后，48%的人痰培养结果转为阴性，而采用安慰剂 标准药物治疗的对照组中，仅有9%的人痰培养转阴。
        在标准的8周MDR-TB疗法的基础上，研究人员让20位患者服用TMC207，另外21位患者服用了安慰剂。结果显示，大约一半服用TMC207的患者被成功治愈，相比之下，安慰剂组只有约10%被治愈。

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