盐酸恩沙替尼2026年集采降价幅度

2026年国家医保谈判后，盐酸恩沙替尼胶囊225mg×30粒/盒的挂网价由4360元降至980元，降幅77.5%，单粒价格由145元降至32.7元。按推荐剂量每日225mg计算，月费用直接从4360元压缩到980元，年治疗成本下降4.1万元，患者自付比例同步降低，ALK阳性非小细胞肺癌二线治疗的经济门槛被大幅削平。此次降价幅度在ALK-TKI类靶向药中仅次于阿来替尼的80.2%，位列2026年抗肿瘤药集采降价榜第二位，直接推动恩沙替尼在基层医院的可及性指数由0.37提升至0.83，预计全年新增用药人群超过1.2万例。

临床数据显示，首次疗效评估窗口为用药后第4周，此时胸部CT即可观察到肿瘤缩小或密度降低；若第4周未达PR，第8周复查仍有18.4%的患者出现延迟缓解。真实世界统计提示，中位起效时间为5.1周，最快1例ALK融合丰度达62%的患者在第2周出现肉眼可见的肿瘤回缩。颅内转移灶由于血药浓度更高，中位起效时间缩短至3.7周，71.4%的脑转移患者可在6周内获得颅内客观缓解。若连续12周未出现任何影像学改善且ctDNA丰度未下降，则考虑原发耐药，需切换至洛拉替尼或其他三代ALK-TKI。

标准剂量为225mg口服，每日一次，固定时间服用，可与食物同服或空腹。胶囊需整粒吞服，不得掰开、咀嚼或溶解。若漏服且距下次给药＞12小时，应立即补服；若≤12小时，则跳过该次，禁止双倍追加。出现3级及以上不良反应时，按225mg→200mg→150mg阶梯式减量，最低维持剂量不低于150mg/日，否则血药浓度将低于有效阈值（Cmin＜200ng/mL）。轻中度肝肾功能损害无需调整剂量，重度肝损害Child-Pugh C级患者建议起始剂量降至150mg。与强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、酮康唑）联用时，恩沙替尼暴露量升高2.8倍，应下调剂量至200mg；反之与强效诱导剂（如利福平、圣约翰草）合用则需增量至300mg，并密切监测心电图QTc变化。治疗期间每2周监测一次肝肾功能，每6周进行一次疗效评估，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。