注射用德曲妥珠单抗是医保药吗

注射用德曲妥珠单抗是医保药吗

• 支付范围
  • 乳腺癌：仅用于不可切除或转移性HER2低表达（IHC1+或IHC2+/ISH-）成人患者，且既往至少接受过一种系统治疗；或HER2阳性且既往接受过一种及以上抗HER2药物治疗的患者。
  • 胃癌：限于HER2阳性（IHC3+或IHC2+/ISH+）局部晚期或转移性患者，且与化疗联合使用。
• 支付周期与比例
  • 医保基金最多承担24个月费用；各地先行自付比例5%-30%；职工与居民医保统一按乙类管理。
• 不予支付情形
  • HER2状态报告非国家认可能力验证机构出具；超剂量或超周期；与目录内其他抗HER2靶向药同期并用；临床试验受试者。
• 结算通道
  须在肿瘤专科三甲医院办理“抗肿瘤靶向药门诊专项”，凭双通道电子处方在院或外配药房取药，方可即时结算。

注射用德曲妥珠单抗注意事项

• 首次输注≥90min，后续如耐受良好可缩短至≥60min；输注前推荐抗组胺药+解热镇痛药预处理，输注后监测60-90min。

• 致死性ILD报告；用药前及每次给药前评估呼吸道症状、体征与影像；一旦确诊≥2级ILD，永久停药并给予糖皮质激素治疗。

• 治疗前及治疗期间每3个月评估LVEF；若出现症状性心衰或LVEF下降>15%且低于正常下限，暂停或终止治疗。

• 妊娠妇女禁用；育龄期女性用药期间及末次给药后至少7个月需高效避孕；男性患者末次给药后至少4个月需避孕。

• 中性粒细胞减少最常见，3-4级发生率约20%；每次给药前监测血常规，如出现≥3级中性粒细胞减少，暂停给药直至恢复并考虑G-CSF支持。

• CYP3A4强抑制剂/诱导剂可影响载药DXd暴露；避免合并使用，如必须合用，密切监测不良反应或疗效变化。

注射用德曲妥珠单抗说明书

1. HER2阳性乳腺癌：既往接受过一种及以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性成人患者。
2. HER2低表达乳腺癌：在转移阶段接受过至少一种系统治疗，或辅助化疗期间/完成后6个月内复发的不可切除或转移性成人患者（IHC1+或IHC2+/ISH-）。
3. HER2阳性胃癌：局部晚期或转移性患者，且与化疗联合使用。

• 5.4mg/kg，每3周（21天）一次，静脉输注；持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性。

• 用5mL注射用水轻柔注入瓶壁，勿摇晃；静置5min后轻轻旋转至完全溶解，不得使用浑浊或含颗粒溶液。
• 以0.9%氯化钠注射液100mL稀释后立即使用；如不能立即使用，2-8℃下保存不超过24h。

• 2-8℃避光冷藏，禁止冷冻；复溶后药液室温下4h内完成输注。