马来酸吡咯替尼片服药方法和剂量如何确定
马来酸吡咯替尼片服药方法和剂量如何确定
固定剂量400mg,每日1次,餐后30分钟内整片吞服,以200mL温水送服,不可掰碎或嚼碎;每天尽量同一时间服用,偏差不超过2小时。若与卡培他滨联用,卡培他滨按1000mg/m²计算,每日2次(早晚各1次),第1-14天口服,21天为1周期,吡咯替尼仍维持单次方案,避免分散服药带来的胃肠道刺激。
出现3级不良反应时,按400mg→320mg→240mg阶梯减量,最低降至240mg/日;若240mg仍不耐受,应终止治疗。Child-Pugh C级肝损伤患者起始剂量降至50%,肌酐清除率<30ml/min者避免使用片剂。
出现3级不良反应时,按400mg→320mg→240mg阶梯减量,最低降至240mg/日;若240mg仍不耐受,应终止治疗。Child-Pugh C级肝损伤患者起始剂量降至50%,肌酐清除率<30ml/min者避免使用片剂。
马来酸吡咯替尼片2025政策
2019年已纳入国家医保乙类目录,协议有效期至2025年12月31日。按近年“滚动续约”惯例,只要临床价值持续、价格降幅可接受且无完全替代竞品,2026年继续保留医保身份的概率极高,但支付范围可能进一步收紧,例如限定“既往曲妥珠单抗+帕妥珠单抗进展后”才予报销。2025年医保申报资料维持原支付标准,未上调个人自付比例。
马来酸吡咯替尼片注意事项
- HER2检测:治疗前必须确认HER2阳性(IHC3+或ISH+),否则无效。
- 肝功能:每月监测ALT、AST,转氨酶升高>3倍正常值即暂停;避免联用对乙酰氨基酚等肝毒性药物,可配合谷胱甘肽保肝。
- 心脏毒性:基线及每3个月复查心电图与超声心动图,出现QT间期延长、心悸或晕厥立即停药;避免与三环类抗抑郁药、利尿剂合用。
- 腹泻管理:发生率约58%,首现≥2级腹泻即开始洛哌丁胺,并补充电解质;中重度需暂停靶向药,口服蒙脱石散。
- 药物相互作用:禁用强效CYP3A4抑制剂(伊曲康唑、克拉霉素、葡萄柚)及诱导剂(利福平、卡马西平),必要时换用中效抑制剂并间隔2小时。
- 皮肤护理:60%出现痤疮样皮疹,每日温和清洁,外用克林霉素凝胶,重度可短期用氢化可的松软膏,避免日晒。
- 避孕与哺乳:育龄女性服药期间及停药后至少8周严格避孕;哺乳期须停止母乳喂养。
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