苹果酸舒尼替尼胶囊2025年定价

苹果酸舒尼替尼胶囊2025年定价

2025年,国内在售的苹果酸舒尼替尼胶囊每盒(12.5mg×28粒)价格区间集中在2660元—3435元。其中:
  • 正大天晴药业“晴尼舒”在安徽医保谈判后降至2660元/盒
  • 辉瑞意大利公司“索坦”维持原研价位,广济药房挂牌价3435元/盒
  • 石药集团欧意药业同规格医保价为2996元/盒
若按推荐剂量50mg/日计算,患者每月需消耗4盒12.5mg规格,月治疗费用在1.06万—1.37万元;如采用25mg规格,月费用基本持平。作为医保乙类品种,各地报销比例50%—70%,患者月自付约3200—6800元

苹果酸舒尼替尼胶囊的功效作用

该药为小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断VEGFR-2、PDGFRβ、c-Kit等关键受体,具有“抗血管生成+直接抑制肿瘤细胞”双重机制:
  1. 适应症
    • 甲磺酸伊马替尼失败或不耐受的胃肠间质瘤(GIST)
    • 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC),可延长无进展生存期至11.3个月
    • 转移性、高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者,疾病控制率约68%
  2. 临床获益
    • 客观缓解率(ORR)在肾癌达35%—40%
    • 中位总生存期(mOS)首次突破26个月,优于传统免疫治疗;
    • 与化疗联用可增强放射敏感性,降低骨髓抑制程度
  3. 不良反应管理
    常见手足综合征、高血压、疲劳,通过剂量调整(4周用药/2周停药或37.5mg连续给药)及对症处理,多数患者可维持足量治疗。

苹果酸舒尼替尼胶囊是哪个厂家生产

目前国内外已形成“原研+多仿”格局:
  • 原研——辉瑞(Pfizer)旗下意大利工厂,商品名“索坦”,2007年进入中国,质量标杆
  • 国产主要厂商
    • 正大天晴药业——“晴尼舒”,首家通过一致性评价,市占率领先;
    • 石药集团欧意药业——“升福达”,2021年获批,价格策略激进;
    • 江苏豪森药业——“升福达”另一批文,渠道下沉能力强
  • 海外仿制——印度Dr. Reddy’s Laboratories等供原料,供国内企业备案关联审评
国产仿制药的上市使每盒价格较原研下降20%—30%,为医保谈判和患者可及性提供空间。

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