贝伐珠单抗注意事项
贝伐珠单抗注意事项
出血与血栓是贝伐珠单抗最需警惕的两类事件。3-4级咯血、呕血、阴道流血或肉眼血尿,须立即停药并就医;若出现胸痛、单侧肢体无力、突发头痛等血栓信号,同样需紧急处理。
血压管理贯穿始终:首次输注前基线血压≥150/100mmHg者必须先控制;用药后每1-2周监测,若收缩压>160mmHg或舒张压>100mmHg,暂停给药直至恢复,并加用降压药。
围手术期规则:择期手术需停药至少28d,重大手术后28d内不得重启;伤口裂开或坏死性筋膜炎迹象,须等待完全愈合再评估是否继续。
蛋白尿监测:每2-3周期检测尿蛋白,≥2g/24h应暂停;出现肾病综合征(>3.5g/24h伴低白蛋白血症)则永久停用。
特殊人群:孕妇禁用,用药期间及末次剂量后6个月内必须高效避孕;哺乳期同样需中断哺乳6个月。
血压管理贯穿始终:首次输注前基线血压≥150/100mmHg者必须先控制;用药后每1-2周监测,若收缩压>160mmHg或舒张压>100mmHg,暂停给药直至恢复,并加用降压药。
围手术期规则:择期手术需停药至少28d,重大手术后28d内不得重启;伤口裂开或坏死性筋膜炎迹象,须等待完全愈合再评估是否继续。
蛋白尿监测:每2-3周期检测尿蛋白,≥2g/24h应暂停;出现肾病综合征(>3.5g/24h伴低白蛋白血症)则永久停用。
特殊人群:孕妇禁用,用药期间及末次剂量后6个月内必须高效避孕;哺乳期同样需中断哺乳6个月。
贝伐珠单抗是进口药吗
原研贝伐珠单抗(商品名Avastin/安维汀)由瑞士罗氏旗下基因泰克研制,最早于2004年在美国上市,2010年进入中国,属于进口原研药。
随着2019年欧洲专利、2017年美国专利到期,国内已有多个生物类似药获批,包括信达生物的“达攸同”、齐鲁制药的“安可达”、恒瑞的“艾瑞妥”等,这些国产生物类似药在结构与临床等效性上通过一致性评价,价格较进口版本低30%-50%,但严格意义上仍非“原研进口药”。
医保层面,原研安维汀与部分国产生物类似药均已纳入国家医保乙类目录,报销后患者自付约500-800元/支(100mg:4ml),明显减轻长期用药负担。
随着2019年欧洲专利、2017年美国专利到期,国内已有多个生物类似药获批,包括信达生物的“达攸同”、齐鲁制药的“安可达”、恒瑞的“艾瑞妥”等,这些国产生物类似药在结构与临床等效性上通过一致性评价,价格较进口版本低30%-50%,但严格意义上仍非“原研进口药”。
医保层面,原研安维汀与部分国产生物类似药均已纳入国家医保乙类目录,报销后患者自付约500-800元/支(100mg:4ml),明显减轻长期用药负担。
贝伐珠单抗的使用说明
标准剂量:联合化疗方案中,推荐5mg/kg体重,每14天静脉输注1次;用于维持治疗时可延长至每21-28天1次,具体以肿瘤类型及指南为准。
输注流程:首次静脉输注90min,若耐受良好,第2次可缩短至60min,随后30min完成;输注前给予地塞米松5-10mg静脉推注预防过敏,全程备肾上腺素、抗组胺药及复苏设备。
疗程监测:每2周期复查血常规、尿常规、血压、肝肾功能;出现3级及以上不良反应(如中性粒细胞<1.0×10⁹/L、血小板<50×10⁹/L)需暂停,待恢复至≤1级后减量或永久停药。
药物相互作用:避免与蒽环类(如多柔比星)同期用于已有心衰患者,以免叠加心脏毒性;与紫杉醇、伊立替康联用可增加中性粒细胞减少风险,需密切监测血象。
输注流程:首次静脉输注90min,若耐受良好,第2次可缩短至60min,随后30min完成;输注前给予地塞米松5-10mg静脉推注预防过敏,全程备肾上腺素、抗组胺药及复苏设备。
疗程监测:每2周期复查血常规、尿常规、血压、肝肾功能;出现3级及以上不良反应(如中性粒细胞<1.0×10⁹/L、血小板<50×10⁹/L)需暂停,待恢复至≤1级后减量或永久停药。
药物相互作用:避免与蒽环类(如多柔比星)同期用于已有心衰患者,以免叠加心脏毒性;与紫杉醇、伊立替康联用可增加中性粒细胞减少风险,需密切监测血象。
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