注射用司妥昔单抗有国产替代药吗

注射用司妥昔单抗有国产替代药吗截至2025年10月，国内尚未批准任何国产司妥昔单抗仿制药或生物类似药上市。在公开渠道中，既查不到国产替代药进入III期临床的披露，也未见国家药监局受理相关注册申请。因此，临床用于多中心型Castleman病（MCD）的IL-6靶向单抗仍只有进口原研可选，患者如需使用司妥昔单抗，只能凭处方购买进口品，尚无真正意义上的“国产平替”。

注射用司妥昔单抗的国产和进口区别既然没有国产版，“国产 vs 进口”目前只是理论对比；但结合国内其他单抗生物类似药的开发规律，可提前勾勒出未来可能出现的差异点：

注射用司妥昔单抗是哪个厂家生产国内流通的“萨温珂/Sylvant”注射用司妥昔单抗由瑞士Cilag AG生产，荷兰EUSA Pharma (Netherlands) B.V. 为药品上市许可持有人，美国强生集团通过子公司参与全球营销。该药2021年在中国获批进口注册证（国药准字SJ20210031），是目前唯一合法来源，任何标注为“国产司妥昔单抗”的渠道均属违规或信息不实，患者购药时应核对外包装进口药品注册证号及Cilag AG生产标识，避免误购假冒产品。