突破耐药困境!这款新型EGFR抑制剂临床试验数据出炉,惠及这类肺癌患者


觅友


吃EGFR三代靶向药才10个月,复查时医生说肿瘤又长大了,基因检测查出C797S突变…… 当时感觉天塌了,医生说没什么好药能用,只能试试化疗,可我听说化疗副作用特别大,真的怕扛不住……
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确诊时就有脑转移,三代药耐药后头痛得厉害,吃止痛药都没用,孩子才上小学,我真的想多陪他几年……


在肺癌病友群里,这样的声音并不少见。对晚期EGFR突变肺癌患者来说,第三代靶向药曾是“续命药”,但一旦出现C797S突变耐药,很多人就像被推入“无药可用”的绝境。


不过现在,一款专门针对这种难治性突变的新药临床试验(登记号:CTR20243106)正在招募,给绝望中的患者带来了新希望!


  01  

为啥C797S突变这么“难缠”?


在EGFR突变肺癌患者中,约一半人会在接受第三代 EGFR-TKI(奥希替尼阿美替尼伏美替尼贝福替尼等)治疗后出现耐药,其中C797S突变是最常见的原因之一。


以往,这类患者往往只能依赖化疗,不仅疗效有限,还可能伴随明显副作用,严重影响生存期和生活质量。


而本次代号为CTR20243106的临床试验,正是针对这一难题设计,专门评估WSD0922-FU片对C797S突变患者的疗效,为“无药可用”的病友开辟新的治疗路径。


  02   

参加临床试验,患者能获得这些实在好处!


很多病友对临床试验不了解,其实对符合条件的患者来说,这可能是一次 “低成本、高希望”的治疗机会,具体能获得这些支持:


1.免费使用研究药物:符合条件的患者可免费使用 WSD0922-FU 片,不用承担高昂的药费,大大减轻经济负担。


2.全程专业医疗监测:入组后,将在全国知名医院接受规范治疗,定期复查(如 CT、血液检查等)均免费,医生会密切关注病情变化,及时调整方案,比自己盲目试药更安全。


3.获得前沿治疗机会:

在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,这款新药的早期数据已让人眼前一亮。在纳入的25位患者(含8位肺癌患者)中,WSD0922-FU 展现出良好的安全性和潜力[1]


  • 疗效显著、病情控制稳定:接受推荐剂量的5位肺癌患者均获得临床获益,其中60%的患者肿瘤明显缩小(包括颅内和颅外病灶);

  • 安全性可控:常见副作用为乏力、皮疹、腹泻、恶心、瘙痒,多数患者可耐受;少数严重反应(如淋巴细胞减少、重度皮疹)与剂量相关,医生可通过调整剂量管理风险。



对于第三代TKI耐药、尤其是合并C797S突变或脑转移的患者,WSD0922-FU 无疑是一个值得期待的新选择。


  03   

试验设计:精准招募,用药方案清晰


| 哪些患者可以参加?


需同时满足以下核心条件:

  • 经病理确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC);

  • 基因检测证实携带EGFR C797S 敏感突变(包括 19 号外显子缺失、21 号外显子 L858R 点突变);

  • 既往接受第三代 EGFR-TKI(奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼等)治疗期间或之后出现疾病进展;

  • 提供疾病进展后的血液或组织样本(可接受末次 TKI 治疗后检测结果);

  • 身体状态良好(ECOG评分 0~1 分),预计生存期>3个月。


| 哪些情况不符合?


若存在以下情况,暂无法参与:

  • 既往接受过超过1种 EGFR-TKI 抑制剂;

  • 携带其他驱动基因突变(如 T790M、EGFR 20 外显子插入、KRAS、ALK、ROS1 等);

  • 有颅内出血史或出血体质;研究者评估的其他不适合参与的情况(如严重基础疾病、活动性感染等)。


注:以上是觅健科普君为大家整理的核心入组及排除标准。若您想了解更详细的入组细节(如具体检查要求、用药注意事项等),欢迎扫描下方二维码咨询觅健小助理,我们会为您提供更全面的信息!



用药方案患者将按剂量分为3组,每日口服两次药物,持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性:


低剂量组:80mg / 次

中剂量组:120mg / 次

高剂量组:160mg / 次


| 试验重点关注安全性:监测不良反应及剂量限制性毒性;有效性:主要评估肿瘤缩小比例(客观缓解率 ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)等指标。


正在招募!符合条件的患者别错过



目前,这项临床试验仍在全国多中心招募患者。如果您或身边的病友符合上述条件,不妨关注相关信息——及时参与基因检测、了解临床动态,或许能抓住这一治疗新机会。EGFR-TKI耐药不再是“终点”,随着针对性新药的研发,越来越多的耐药机制被攻克。


对于携带特殊突变的患者,及时进行基因检测、关注临床试验动态,或许能抓住新的治疗机会。觅健科普君也期待这款药物能加速推进临床进程,早日惠及更多患者。


肺癌

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参考文献


[1]Sani Haider Kizilbash et al. First-in-human phase 1 trial of the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary anti-tumor activity of WSD0922-Fu: Initial report from dose escalation cohort.. JCO 41, 3109-3109(2023).

内容制作

温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

封面图片:摄图网

责任编辑:觅健星星



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