奥布替尼片适应症有哪些
奥布替尼片适应症有哪些
奥布替尼片是一种高选择性BTK抑制剂,单药适用于三类成人B细胞恶性肿瘤:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)——无论是否伴有17p缺失,只要疾病需要全身治疗即可使用;
- 套细胞淋巴瘤(MCL)——既往至少接受过一种含化疗方案后复发或进展;
- 边缘区淋巴瘤(MZL)——既往至少接受过一种系统治疗(含抗CD20单抗)后仍活动性病灶。
注意:所有适应症均要求患者既往接受过至少一线标准治疗,且由具备肿瘤治疗经验的医生评估后方可启动。
奥布替尼片注意事项
核心风险警示
- 出血:≥3级出血发生率约3%,合并抗血小板/抗凝药物时须重新评估获益-风险;出现颅内出血永久停药。
- 感染:12.8%患者发生≥3级感染,最常见为感染性肺炎(6.3%);治疗前需控制活动性感染,HBV携带者需预防性抗病毒。
- 血细胞减少:18.4%出现≥3级减少,中性粒细胞减少占11.8%;每2周复查血常规,≥3级事件需暂停给药并支持治疗。
- 心律失常:QTc≥500ms或新发房颤须立即停药;避免与同类延长QT药物联用。
- 肝毒性:重度肝功能不全禁用,中度者剂量下调至50mg每日1次并每周监测ALT/AST。
药物-药物相互作用
奥布替尼经CYP3A4代谢,禁止与强CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑)或诱导剂(如利福平、卡马西平)合用;必须合用时,中度抑制剂剂量下调至50mg,诱导剂需换用替代药物。
奥布替尼经CYP3A4代谢,禁止与强CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑)或诱导剂(如利福平、卡马西平)合用;必须合用时,中度抑制剂剂量下调至50mg,诱导剂需换用替代药物。
生育与哺乳
女性治疗期及停药后1个月、男性停药后3个月内需采用高效避孕;哺乳期女性在末次给药后至少2周方可恢复哺乳。
女性治疗期及停药后1个月、男性停药后3个月内需采用高效避孕;哺乳期女性在末次给药后至少2周方可恢复哺乳。
奥布替尼片怎么服用
标准剂量:150mg(3片×50mg)口服,每日1次,固定时间整片吞服,不可掰碎、咀嚼或溶解。餐前餐后均可,若漏服且距下次给药≥8h,可立即补服;否则跳过,严禁双倍补服。
剂量调整路径
- 首次≥3级非血液学毒性或≥4级血液学毒性:暂停用药,待恢复至≤1级后,以150mg重新开始;
- 再次复发:减量至100mg每日1次;
- 第三次复发:进一步减量至50mg每日1次;
- 第四次出现同类毒性:永久停药。
特殊人群
- 轻度肝/肾功能不全:无需调整;
- 中度肝功能不全:起始50mg每日1次,密切监测;
- 血液透析患者:缺乏数据,需权衡风险后个体化使用。
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