复旦肿瘤“多基因模型”10年结硕果！助力高危三阴性乳腺癌

磅成果验证“多基因模型”价值

        

    复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任王中华教授介绍，“BCTOP-T-A01”临床研究依托肿瘤医院精准肿瘤中心开展检测，由复旦肿瘤乳腺外科领衔全国其他六家中心具体开展协作临床研究。历时七年多，团队完成504位患者入组临床试验，入组患者均为接受根治性手术后的早期三阴性乳腺癌患者。根据实验设计，研究团队依据入组患者的多基因模型检测结果，分为高危、低危组。其中，高危组患者按照1:1比例，随机接受强化或标准方案辅助化疗：强化组患者接受4个周期“多西他赛 表阿霉素 环磷酰胺”序贯4个周期“吉西他滨 顺铂（TEC*4-GP*4）”方案化疗；对照组患者接受4个周期“表阿霉素 环磷酰胺序贯4个周期多西他赛（EC*4-T*4）”方案。低危组患者同样接受标准方案化疗（EC*4-T*4）。

       研究显示，经过中位45个月的随访，高危患者接受强化治疗组3年无病生存率为90.9% ，显著优于标准治疗组的80.6% ，绝对获益达到了10.3% ，显著降低高危患者49% 的疾病风险。其中，强化治疗组的3年无复发生存率（92.6% ）也显著高于标准治疗组（83.2% ），可以降低高危患者50% 的复发风险；此外，低危患者的3年无病生存率（90.1% 对比80.6% ）、无复发生存率(94.5% 对比83.2% )和总生存率(100% 对比91.3% )均优于接受相同标准化疗方案的高危患者。“这是一项令人振奋的研究成果，多基因模型知道的精准化疗方案让高危患者生存率提升超过了10% ，低危患者的生存率提升也接近10% ！”邵志敏教授说，“显著提升高危三阴性乳腺癌患者预后的同时，该治疗方案安全性可控，患者无严重不良反应，体现出该方案的更多优势。”王中华教授表示，这项研究成果在国际上首次前瞻性验证了三阴性乳腺癌多基因模型指导精准化疗和预测患者预后的价值，为三阴性乳腺癌精准化疗奠定了坚实的理论基础并提供了有力工具。

        

砺剑十载”破解临床难题书写

三阴性乳腺癌治疗“中国答卷”

      据介绍，早在10年前，邵志敏教授领衔团队便开始致力于破解三阴性乳腺癌精准治疗难题。自主研发建立三阴性乳腺癌“多基因模型”；建立全球最大的三阴性乳腺癌多组学队列、绘制出全球最大的三阴性乳腺癌基因图谱，并开拓性的将三阴性乳腺癌分为四个分子亚型，提出“基于分子分型的三阴性乳腺癌精准治疗策略”；进一步开展临床研究，将三阴性乳腺癌的疗效提升3倍。在此基础上，研究团队还将研究思路拓展至其他乳腺癌亚型，形成了成熟的研究理论体系，大幅提高患者治疗效果，并产出多项具有国际影响力的研究成果和重要科研成果专利转化。

    “多年来的研究成果使三阴性乳腺癌患者的辅助治疗更加精准和更有效，此次‘BCTOP-T-A01’研究的可喜成就，体现了系列研究从基础到临床的有效转化与衔接，为提升早期三阴性乳腺癌的治疗疗效、推动乳腺癌精准治疗做出了重要贡献。”邵志敏教授说，“该‘多基因模型’依托复旦肿瘤精准肿瘤中心开展临床检测，相关技术成果目前已经具备落地以及广泛推广的可行性，有望在更大范围内提升患者的治疗疗效。”复旦大学附属肿瘤医院副院长、临床研究中心主任江一舟教授表示，“BCTOP-T-A01”也是邵志敏教授牵头成立的乳腺癌精准治疗协作组（BCTOP）开展的首个临床研究。多中心的合作模式和重磅成果，有力印证了“BCTOP”成立的宗旨——“基于精准医学理念，开展多中心临床研究，推广转化研究平台，开发新型药物和技术，最终提高我国乳腺癌诊治水平和国际地位。”基于“BCTOP-T-A01”的研究结果，肿瘤医院正准备开展针对模型预测的低危三阴性乳腺癌患者的降阶梯治疗。在不久的将来，“BCTOP”将向国际学术界不断交出亮眼的三阴性乳腺癌治疗“中国答卷”，以更多中国原创方案造福全球广大乳腺癌患者。