2023年8月18日，国家医保局发布了《关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，并附《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，意味着这些药物已经申报进入医保并通过了申报条件。接下来将进行相关的评审和谈判工作。
图片来源：国家医疗保障局
药品名单主要分为两类，即目录外的药物和目录内的药物。目录外的药物即之前未纳入到医保目录中，此次新增的药物；目录内药物即已经纳入到医保目录中，此处将做出调整的药物。
此次入围目录的药品共计390个，其中有226个目录外药品、164个目录内药品进入初审名单。令肺癌患者欣喜的是有多款肺癌靶向药物位列其中，尤其是罕见靶点肺癌患者在今年不但迎来了众多新药，也有望看到新药进入医保，减轻经济负担。
普拉替尼胶囊
说明书全部适应症/功能主治
1.本品用于转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
2.本品适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。该适应症是基于一项RET基因突变型MTC和RET融合阳性甲状腺癌的研究的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验的临床获益。
中国大陆首次上市时间
2021-03
对主要临床结局指标改善情况
ARROWI/II期研究，治疗全球初治和既往接受含铂化疗NSCLC人群ORR为79%和59%，中位PFS为未达到和16.5个月。脑转移病灶患者ORR为70%。中国亚组NSCLC初治和经治患者ORR为83.3%和66.7%。治疗全球初治和经治RET突变髓样癌（MTC）ORR为72%和52%，中位PFS为未达到和25.8个月。中国MTCORR为77%，中位PFS尚未达到。
塞普替尼胶囊
说明书全部适应症/功能主治
1.本品用于转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
2.本品适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
中国大陆首次上市时间
2022-09
对主要临床结局指标改善情况
LIBRETTO-001，初治的69名RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，ORR为84%，中位缓解持续时间（mDOR）为20.2个月。既往曾接受含铂化疗的247名患者，客观有效率（ORR）为61%，mDOR为28.6个月；26名基线有可测量脑转移（CNS）病灶患者，CNSORR为85%，mPFS为19.4个月，显著改善脑转移的预后。基线无脑转移的患者累计治疗36个月无患者发生颅内进展。
恩曲替尼胶囊
说明书全部适应症/功能主治
1.实体瘤：本品适用于符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
2.非小细胞肺癌（NSCLC）：本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
中国大陆首次上市时间
2022-07
对主要临床结局指标改善情况
全球可评价人群中共入组了150例具有17种肿瘤类型；疗效可评估人群的整体ORR为61.3%，中位DoR为20.0个月，中位PFS为13.8个月，中位OS为37.1个月。在BICR评估为可测量CNS疾病的患者中，颅内ORR为69.2%，中位颅内PFS为17.9个月。中国亚组人群整体ORR为81%，中位PFS、中位DoR、中位OS数据还未成熟；基线存在CNS转移的患者中，颅内ORR为100%。
谷美替尼片
说明书全部适应症/功能主治
本品用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
中国大陆首次上市时间
2023-03
对主要临床结局指标改善情况
谷美替尼整体人群ORR为65.8%，初治和经治患者ORR分别为70.5%和60.0%，脑转移患者ORR为85%；mDoR为8.3个月，初治患者15.0个月，经治患者8.2个月；mPFS为8.5个月，初治人群11.7个月，经治人群7.6个月；mOS为17.3个月，经治人群OS为16.2个月，初治人群仍未达到；mTTR为1.4个月。
说明书全部适应症/功能主治
适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
中国大陆首次上市时间
2023-06
对主要临床结局指标改善情况
伊鲁阿克治疗克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者，IRC评估：伊鲁阿克客观缓解率（ORR）为69.9%，中位无进展生存期（mPFS）为19.81个月。总生存期(OS)数据尚未成熟，中位OS尚未达到。1年OS率为85.2%，2年OS率为57.9%。在基线脑转移患者中，使用伊鲁阿克治疗的颅内缓解率为64%，颅内完全缓解(CR)率为7%。
琥珀酸莫博赛替尼胶囊
说明书全部适应症/功能主治
本品适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
中国大陆首次上市时间
2023-01
对主要临床结局指标改善情况
全球I/II期临床研究显示，莫博赛替尼实现生存突破：经25.8个月的长期随访，治疗含铂化疗多线经治患者（60%为亚裔患者，其中中国患者占43%；59%为三线及以上的重度经治患者），莫博赛替尼mPFS达7.3个月，mOS达20.2个月（亚裔患者mPFS7.6个月，mOS25.3个月，与整体结果一致）；ORR（研究者评估）35%，疾病控制率（DCR）78%，中位缓解持续时间（mDOR）15.8个月。
此次医保目录更新仍延续之前的调整程序：准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果5个阶段。所以想知道自己所用的药物进没进医保还是要耐心等待最终名单。期待这些药物都可以纳入医保，减轻觅友们抗癌路上的经济负担。
科普君将和大家一起关注之后的评审进展。
【在肺癌康复圈公众号后台发送消息“2023医保目录”即可获取《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》及以上靶向药物的药品信息、信息摘要。】
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