CSCO l 后IDEA时代Ⅲ期结肠癌辅助化疗新策略
IDEA研究所得到的结果，Ⅲ期结肠癌术后奥沙利铂方案辅助化疗3个月对比6个月，可归纳为以下几点:
①总体来说非劣效性主要研究终点并未达到(HR的95％C1上限超过1.12);
②两组的实际生存差异非常小，3年DFS差异仅为0.9％(74.6％对比75.5％）;
③缩短疗程显著提高化疗依从性，减轻毒副反应:
3个月组全程化疗完成率( FOLFOX90.5％， CAPOX85.6％)显著高于6个月组(FOLFOX70.4％， CAPOX64％);
3个月组的所有34度毒性( FOLFOX376％， POX242％)显著低于6个月组( FOLFOX56.9％， CAPOX36.9)，尤其是IDEA研究主要针对的34度外周神经毒性( FOLFOX2.5％对比15.9％、 CAPOX2.6％对比89％;
④不同的分期因素与疗效相关:T和N分期代表了不同危险度，与不同疗程的疗效有关。低危组患者(T1-3N1)3个月治疗非劣效于6个月(DFS83.1％对比83.3％;HR＝1.01;95％C10.9～1.12);而高危组患者(T4和(或)N2)，6个月治疗优效于3个月(DFS:64.49％对比62.7％;HR＝1.1295％CI.03-1.23)。
⑤不同化疗方案与疗效有关: CAPOX方案组，3个月非劣效于6个月(DFS:75.9％对比74.8％;HR＝0.95;95％C10.85-106);
而 FOLFOX方案组，3个月组劣效于6个月组(DFS:73.6％对比760％;HR＝1.695％CI1.06～1.26)。
尽管IDEA并未达到主要研究终点，从统计学角度看，是个“阴性研究”，但鉴于其庞大的样本量(12834例)以及带来的显著临床意义，最终还是改变了临床实践。
尤其是2018年3月29日NEJM杂志全文刊发IDEA研究，已经标志者全球业界极大程度的平息了对该研究争议，普遍接受其亚组分析结果来指导改变临床实践。
相应的全球临床实践也已经在发生改变。NCCN指南2018年v1版首先做出改变，根据IDEA结果按照患者不同危险度(低危和高危)以及实际使用方案进行3/6个月疗程的调整:
低危Ⅲ期(T1-3N1)推荐 CAPOX3个月或FOLFOX3-6个月(6个月为[类证据);
高危Ⅲ期(T4或N2)推荐 CAPOX3-6个月(6个月为1类证据)或 FOLFOX6个月。
2017年底刚刚更新的我国《国家卫计委结直肠癌诊疗规范》中，也根据IDEA结果做出了更新改变;《中国临床肿瘤学会结直肠癌诊疗指南2019版》也依据IDEA研究做出更新，基本内容同NCCN。
而我所在的中山大学肿瘤医院，早在2017年11月，在院长徐瑞华教授组织下出台了基于IDEA研究的Ⅲ期结肠癌辅助化疗“中肿共识”，对照IDEA研究最终的NEJM论文以及之后全球各大指南的更新，我们发现“中肿共识”仍具有很好的临床参考意义，现摘录如下，供国内同行参考，因为这就是我目前的个人实践标准。
后IDEA时代Ⅲ期结肠癌辅助化疗“中肿共识”:践行基于“危险度+耐受性+治疗意愿”的Ⅲ期结肠癌个体化辅助化疗模式。
关于含奥沙利铂的疗程，对于低危患者(TI-3N1)，原则上3个月，如患者治疗意愿强烈/耐受性好，充分沟通后可考虑延长到6个月;
对于高危患者(T4或N2)，原则上6个月，无法耐受者充分知情后缩短疗程，或卡培他族或FULv治疗至6个月;
关于具体方案的选择，首先考虑患者的耐受性及毒性谱，如无禁忌证，优先推荐 CAPOX，而一旦选择使用或患者只能使用 FOLFOX，不论低危还是高危患者，建议化疗疗程6个月。
而对于BRAF突变、MSI-H等这些特殊的患者群体，也许目前的辅助治疗模式都需要改变，需要更加个体化的研究及考量。
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