卡瑞利珠单抗副作用有哪些

药品基本信息

药品信息概要：卡瑞利珠单抗，西药名。抗肿瘤药。本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗；适用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；适用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

通用名称：卡瑞利珠单抗

处方类型：处方药

医保类型：医保乙类

参考价格：1035.00元

药品详细信息

毒理作用：

1、遗传毒性：尚未开展卡瑞利珠单抗遗传毒性研究。

2、生殖毒性：尚未开展卡瑞利珠单抗生殖毒性研究。食蟹猴1个月和6个月重复给药毒性试验中，卡瑞利珠单抗对雄性和雌性生殖器官未见明显影响，但研究中的大部分动物尚未性成熟。

通过保持母体对胎仔的免疫耐受来维持妊娠是PD-1/PD-L1通路的主要功能之一。阻断妊娠啮齿类动物模型的PD-L1信号通路可破坏母体对胎仔的耐受性，导致胎仔丢失增加。妊娠期间给予卡瑞利珠单抗有潜在的风险，包括流产或死胎的比例增加。基于卡瑞利珠单抗的作用机制，胎仔暴露于卡瑞利珠单抗可增加发生免疫介导紊乱或改变正常免疫应答的风险。

3、致癌性：尚未开展卡瑞利珠单抗致癌性研究。

4、其他毒性：文献资料显示，在动物模型中，抑制PD-1信号通路可增加一些感染的严重程度和增强炎症反应。与野生型小鼠相比，感染结核分枝杆菌的PD-1基因敲除小鼠存活率明显降低，这与PD-1基因敲除小鼠体内细菌增殖和炎症反应增加有关。PD-1基因敲除小鼠感染脑膜炎病毒后存活率同样降低。

禁忌：

对本说明书[成份]项下的活性成份和辅料过敏反应的患者禁用。

用法用量：

本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。

一、推荐剂量

1、经典型霍奇金淋巴瘤、二线食管鳞癌、鼻咽癌（单药治疗）：200mg/次，静脉注射每2周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2、晚期肝细胞癌（单药治疗）：3mg/kg，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3、晚期或转移性非小细胞肺癌、局部复发或转移性鼻咽癌、局部晚期/复发或转移性食管鳞癌线：200mg/次，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

4、不可切除或转移性肝细胞癌一线：卡瑞利珠单抗200mg/次，静脉注射每2周1次，联合甲磺酸阿帕替尼250mg，口服每日1次，餐后半小时服用，连续服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时，应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注，间隔至少30分钟后再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息（参见[临床试验]）。

有可能观察到非典型反应（例如最初3月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使影像学有疾病进展的初步证据，医生可基于对患者总体临床获益的判断，考虑是否继续应用本品治疗，直至证实疾病进展或出现不可耐受的毒性。

根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。本品不建议增加或减少剂量。

本品与甲磺酸阿帕替尼联合给药时，建议根据患者情况调整其中一种或两种药物的剂量。有关甲磺酸阿帕替尼的剂量调整，请另行参见其处方信息。当因不良反应同时暂停两种药物时，待不良反应恢复后，可以酌博考虑恢复其中一种药物，或逐个依次地恢复两种药物。

二、特殊人群

1、肝功能不全

适用于非肝细胞癌患者：轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整，尚未确定本品在中度或重度肝功能不全患者中的安全性和有效性，不推荐使用。

适用于肝细胞癌患者：轻度、中度肝功能不全患者无需调整剂量，尚未确定本品在重度肝功能不全患者中的安全性和有效性，医生应充分评估患者的获益风险决定是否使用。

2、肾功能不全

目前本品尚无针对中重度肾功能不全患者的研究数据，中度或重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度肾功能不全患者应在医生指导下使用本品，无需调整剂量。

3、儿童人群

尚未确定本品在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性。

4、老年人群

年龄>65岁患者无需调整剂量。

三、给药方法

本品应由专业卫生人员进行给药操作，采用无菌技术进行复溶和稀释。输注宜在30-60分钟内完成。本品不得采用静脉内推注或快速静脉注射给药。

使用、处理与处置的特别说明：本品不含防腐剂，配制时应注意采用无菌操作。

每瓶注射用卡瑞利珠单抗应采用5mL灭菌注射用水复溶，复溶时应避免直接将灭菌注射用水滴撒于药粉表面，而应将其沿瓶壁缓慢加入，并缓慢涡旋使其溶解，静置至泡沫消退，切勿剧烈震荡西林瓶。复溶后药液应为无色或微黄色液体。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。抽取5mL复溶后药液转移到含有100mL葡萄糖注射液（5%）或氯化钠注射液（0.9%）的输液袋中，并经由内置或外加一个无菌、无热原、低蛋白结合的0.2μm过滤器的输液管进行静脉输注。

本品从冰箱取出后应立即复溶和稀释。稀释后药液在室温条件下，贮存不超过6小时（包含输注时间）：在冷藏（2-8°C）条件下，贮存不超过24小时。如稀释后药液在冷藏条件下贮存，使用前应恢复至室温。本品不得由同一输液器与其他药物同时给药。

本品仅供一次性使用，单次使用后剩余的药物必须丢弃。

关于卡瑞利珠单抗副作用有哪些

卡瑞利珠单抗为处方药，属于医保乙类报销范围，参考价格约1035.00元。如需了解更多信息，建议咨询主治医生或当地医保局。