PARP抑制剂临床应用指南更新，最新数据：7年随访67%患者仍存活！

卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南更新了啦！该指南由中华医学会妇科肿瘤学分会在2020年制定，又在2022年和2025年随着临床研究数据的更新进行了修订。

那么，今天互助君就来分析一下本次【卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2025版)】中值得我们关注的点，以及解答一些以往卵巢癌姐妹提出的常见问题吧！

SOLO-1研究针对的是BRCA1/2突变的晚期卵巢癌患者，随访七年数据显示：使用奥拉帕利单药维持治疗，复发或死亡风险降低了45%，中位无进展生存期（PFS）为56.0个月，7年生存率达到了67%；而对照组中位PFS仅为13.8个月，7年生存率为46.5%。

*中位无进展生存期（PFS）56.0个月：可以理解为到了56个月，还有一半患者没有复发；

*7年生存率67%：意思是到了7年，还有67%的患者仍然活着。

PAOLA-1研究中，试验组使用奥拉+贝伐进行维持治疗，与对照组（安慰剂+贝伐）对比发现，其中：

BRCA突变患者中，试验组中位PFS为60.7个月，对照组则为21.7个月，5年生存率分别为73.2%和53.8%，试验组获益明显；

HRD阳性（不包含BRCA1/2突变）患者中，试验组中位PFS为30.0个月，对照组为16.6个月，5年生存率分别为54.7%和44.2%；

HRD阴性患者中，试验组中位PFS为17.3个月，对照组为16.0个月，5年生存率则分别为25.7%和32.3%，该用药组合在HRD阴性患者中并没有获益。

尼拉帕利的PRIMA研究，针对的是具有复发高危因素（术后有肉眼残留病灶）的晚期卵巢癌患者。数据显示：

BRCA突变患者中，试验组（使用尼拉单药）中位PFS为22.1个月，对照组（使用安慰剂）则为10.9个月；

HRD阳性（不包含BRCA1/2突变）患者中，试验组中位PFS为19.6个月，对照组为8.2个月，获益明显；

HRD阴性患者中，试验组中位PFS为8.1个月，对照组为5.4个月。三组PFS均有改善。

新更新的6年随访数据显示，在HRD阳性患者中，对照组虽然在试验过程中没有用PARPi，但在离开试验组后的后续治疗中，有48.4%的患者使用了PARPi，不过虽然如此，试验组相比对照组仍然获益明显，试验组的5年PFS率达到了35%，对照组则为16%，中位总生存期则分别为71.9个月和69.8个月；

而HRD阴性的患者中，安慰剂组后续也有18.8%的患者使用了PARPi，最后试验组中位总生存期为36.6个月，对照组32.2个月。

尼拉帕利的PRIME研究，针对的是新诊断的晚期卵巢癌患者（不管术后有没有残留），患者用药采用个体化起始剂量。研究数据显示：

在整体人群中，尼拉帕利组和安慰剂组的中位PFS分别为24.8个月和8.3个月；

亚组分析发现，gBRCA突变患者中，尼拉帕利组和安慰剂组的中位PFS分别为NR（未达到）和10.8个月；

HRD阳性（不包含BRCA1/2突变）中，分别为24.8个月和11.1个月；

HRD阴性则分别为16.6个月和5.5个月，获益明显。

氟唑帕利的FZOCUS-1研究，入组的均为晚期卵巢癌患者，试验组使用氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼，研究结果显示，氟唑帕利单药可以显著延长整体人群的中位PFS。

其中gBRCA突变患者的中位PFS分别为NR（试验组）和14.9个月（对照组），非gBRCA突变的则分别为25.5个月和8.4个月。

塞纳帕利的FLAMES研究显示，塞纳帕利单药可以显著延长整体人群的中位PFS时间。

其中BRCA突变患者，使用塞纳帕利单药后中位PFS为NR，对照组则是15.6个月；

HRD阳性（不含BRCA1/2突变）患者，使用塞纳帕利单药的中位PFS也为NR，对照组则为12.9个月；

而在HRD阴性患者中，这个数据则分别为27.1个月和19.5个月，是第二个直接数据证明能为HRD阴性患者带来获益的PARP抑制剂。

那么有关PARP抑制剂一线治疗临床试验介绍就到这里啦。

除此之外，还有很多姐妹曾在直播中问过一些PARP抑制剂使用上的问题，互助君在这里一并做一个简单的解答：