用了这种联合疗法,肿瘤直接缩小,近60%癌细胞几乎完全消失!这类乳腺癌患者有新药、新疫苗了

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五一劳动节已经到第三天了,互助君在后台收到不少觅友反馈:“三阴性乳腺癌怎么治疗方案那么少!”

今天互助君要分享几个和三阴性乳腺癌相关的好消息:

1、在研新疗法
2、在研新药
3、在研疫苗
4、这个指标越高,5年生存越高
5、三阴性乳腺癌的优势

三阴性乳腺癌(Triple-Negative Breast Cancer, TNBC)是一种独特的乳腺癌类型,其特点在于它们都为阴性表达:

雌激素受体(ER)

孕激素受体(PR)

人类表皮生长因子受体2(HER2)


  01  

新联合疗法,近60%癌细胞几乎完全消失


这个新联合疗法指的是:安罗替尼 紫杉烷 洛铂。

近日,《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表一项研究,表明对于Ⅱ/Ⅲ期三阴性乳腺癌患者,安罗替尼 紫杉烷 洛铂的方案展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性[1-3]


图源:文献截图


试验详情:这项研究入组了45例患者,中位年龄48.5岁,71%淋巴结受累,20%为Ⅲ期三阴性乳腺癌。治疗方案为5个周期的安罗替尼 6个周期的紫杉烷(多西他赛或nab-紫杉醇) 洛铂,而后患者接受手术治疗。


研究结果:主要研究终点的研究结果显示,意向治疗人群中,57.8%(26/45)患者达到pCR,64.4%(29/45)达到乳腺pCR。


研究结论:安罗替尼 紫杉烷 洛铂的方案展现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。结果支持在2-3期临床试验中开展进一步研究,以评估该治疗策略可否作为无法耐受免疫治疗或蒽环类治疗方案的三阴性乳腺癌患者的替代方案。


简单来说,这个试验后续非常值得期待,因为它有可能成为三阴性乳腺癌患者中,不适用免疫治疗或蒽环类治疗方案的新选择!


  02  

临床新药,值得期待



1.曲拉西利


2023年12月第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会会上发表的一项转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的全球多中心、随机、开放标签的II期试验临床研究(G1T28-04)数据显示,曲拉西利在细胞毒性化疗药物之前给药,显著延长了接受后续抗肿瘤治疗的三阴性乳腺癌患者的生存期近20个月。



2.Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd,DS-1062)


戈沙妥珠单抗(已获批治疗三阴性乳腺癌)一样,是是一种靶向Trop2的ADC药物。在三阴性乳腺癌治疗方面显示出较好的潜力,在接受治疗的三阴性乳腺癌患者中表现出较优的疾病控制和持久的肿瘤缓解,其疗效和安全性均获得了初步证实,可能是Trop2表达肿瘤患者的一种有价值的治疗选择。


图源:摄图网



3.SKB264

这是一种正在开发的进一步优化的Trop2靶向ADC。在体内外的研究中均具有显著的疗效、可接受的安全性、出色的治疗窗口和更好的治疗潜力。

但有关SKB264的药物人体剂量方案和药物不良反应的数据还相对还很有限,需要进一步的研究来确定其临床有效性和安全性。


  03  

癌症疫苗,值得期待



三阴性乳腺癌疫苗——Adagloxad Simolenin疫苗

Adagloxad Simolenin(前称OBI-822)结合佐剂OBI-821,是一款针对Globo H-KLH的治疗性癌症疫苗,适用于激活对难治性癌症的免疫反应。该疫苗在2024年1月31日的三期临床试验中期分析中获得了积极推荐,将继续评估其在早期、高危、Globo H阳性三阴性乳腺癌患者中的疗效、安全性及生活质量影响,Adagloxad Simolenin疫苗有望为早期、高危三阴性乳腺癌提供新的治疗方案。

目前,三期临床试验正在按计划进行,预计到2025年底完成招募,进度将根据实际情况调整。虽然已取得积极的中期分析推荐,但具体实验数据和统计结果尚未公开披露,疫苗的实际疗效有待更多临床研究验证。


  04  

这个指标越高,5年生存越高

这个指标是:肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor-Infiltrating Lymphocytes, TILs)。TIL水平是反映抗肿瘤免疫反应活跃程度的一个重要指标。


图源:摄图网


有些三阴性乳腺癌患者不能马上手术,需要先做新辅助治疗,评定疗效后再手术,这样获益更大,而新辅助治疗评定如果能达到pCR,患者的术后预后相对就更好。


提问者

那我能提前知道自己是否能在新辅助治疗中取得比较好的效果吗?

专业解答

现在有个研究发现,TIL水平较高的患者有可能预后更好

研究详情:研究共纳入1966名三阴性乳腺癌患者,所有患者TIL水平的中位数为15%(IQR:5-40%)。34%的参与者TIL水平达到或超过30%,而21%的参与者TIL水平达到或超过50%。研究中位随访时间为18年(95% CI:15~20年)[4]

研究发现:

1、与TIL水平较低的患者相比,早期三阴乳腺癌且乳腺癌组织中TIL水平较高的患者,在接受辅助化疗后的生存期更长,接受新辅助化疗后的病理完全缓解率也更高。

2、对于未接受辅助或新辅助化疗的早期TNBC患者,乳腺癌组织中肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)水平较高的患者生存期显著更长。TIL水平超过50%的患者的5年生存率为90%,而TIL水平低于30%的患者的5年生存率为72%。这些结果表明,乳腺组织中的TIL水平是早期TNBC患者的一个重要预后因素[4]


虽然只是有可能,但互助君觉得随着研究更加深入,我们是很有希望破解三阴性乳腺癌预后的秘密的!


  05  

 三阴性乳腺癌的2个优点


给一些新确诊的姐妹进行小科普,三阴性乳腺癌指的是,ER、PR、HER2这三个指标都为阴性。


1.较高的化疗敏感性


相较于其他类型的乳腺癌,三阴性乳腺癌通常对化疗药物具有较高的敏感性。这意味着在化疗过程中,三阴性乳腺癌患者可能更容易获得好疗效,从而延长生存期。


2.潜在的治疗靶点


由于三阴性乳腺癌缺乏ER、PR和HER2这些常见的治疗靶点,所以对于传统的抗HER2治疗和内分泌治疗,三阴性患者的获益往往不大。


但在近年来随着分子生物学的发展,许多与三阴性乳腺癌发病和进展相关的新基因和通路被发现,新药正在不断涌现,治疗将越来越精准化。


END
互助君采访南昌一位乳腺癌专家,她表示:“为什么都要说三阴性乳腺癌患者不好治?在我看来不是所有三阴性乳腺癌患者都那么可怕,我们现在欠缺的是对这个癌种更准确的分型。”

再多数据不如真实患者经验分享,还想了解更多三阴性乳腺癌患者的抗癌故事,或者如何降低复发转移风险,可以点击《谁说三阴性乳腺癌不能抗癌超过10年!这篇看完直接信心大增》。


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温馨提示:本文仅基于疾病科普分享,不能代替医院诊疗。意见仅供参考,具体治疗方式请遵医嘱。

责任编辑:觅健小美、觅健四叶

参考文献:

[1] Yan Liang,Jing Liu,Jia Ge,et al. Safety and efficacy of anlotinib combined with taxane and lobaplatin in neoadjuvant treatment of clinical stage II/III triple-negative breast cancer in China (the neoALTAL trial): a single-arm, phase 2 trial. eClinicalMedicine. Published:April 11, 2024DOI:https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2024.102585
[2] 中国医师协会肿瘤医师分会,中国临床肿瘤学会血管靶向治疗专家委员会,中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会. 盐酸安罗替尼治疗晚期肺癌中国专家共识(2020版). 中华肿瘤杂志, 2020,42(10) : 807-816. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20200721-00669
[3] 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会,中国抗癌协会国际医疗交流分会,中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组. 中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南(2024版)[J]. 中华肿瘤杂志,46: 网络预发表. DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20240118-00034
[4]Leon-Ferre RA, Jonas SF, Salgado R, et al. Tumor-Infiltrating Lymphocytes in Triple-Negative Breast Cancer. JAMA. 2024;331(13):1135–1144. doi:10.1001/jama.2024.3056



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