瑞厄替尼是缓解还是治疗

瑞厄替尼是缓解还是治疗

瑞厄替尼是一种第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。它在临床上的作用既包括缓解疾病症状,也具有显著的治疗效果。在二线治疗中,瑞厄替尼针对既往经第一/二代EGFR-TKI治疗后出现疾病进展且伴有EGFR T790M突变阳性的患者,表现出较长的中位无进展生存期(mPFS)和中位缓解持续时间(mDoR),分别为12.2个月和13.9个月。此外,在一线治疗中,瑞厄替尼的中位无进展生存期达到19.3个月,显著优于吉非替尼。这表明瑞厄替尼不仅能有效缓解疾病进展,还能显著延长患者的无进展生存期,为患者提供更持久的治疗获益。

瑞厄替尼哪国生产

瑞厄替尼(甲磺酸瑞厄替尼片)是由中国南京圣和药业股份有限公司自主研发的1类创新药。该药物于2024年6月17日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。作为中国自主研发的第三代EGFR-TKI,瑞厄替尼的上市标志着中国在肺癌靶向治疗领域取得了重要进展,进一步丰富了国内EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的治疗选择。

瑞厄替尼不良反应

瑞厄替尼在临床试验中表现出良好的安全性。常见的不良反应包括腹泻、血肌酸磷酸激酶升高、恶心、贫血和皮疹等,但大多数为轻度或中度。在二线治疗的研究中,瑞厄替尼的严重不良反应发生率仅为4.8%,且未发生间质性肺病。此外,在一线治疗的III期临床试验中,瑞厄替尼组的3级或更高级别的治疗相关不良事件发生率为17.3%,显著低于吉非替尼组。重要不良反应如QT间期延长(6.3%)、心肌收缩力改变(0.2%)和眼部疾病(2.1%)的发生率也较低。总体而言,瑞厄替尼的安全性特征使其在临床应用中具有较高的可耐受性,为患者提供了更安全的治疗选择。

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