海外前沿资讯：2024-6-5（肺癌）

背景

针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，奥希替尼（osimertinib）是一种推荐的治疗药物，尤其适用于带有表皮生长因子受体（EGFR）突变的情况。此外，它也被作为EGFR突变型NSCLC手术后辅助治疗的选择。近期研究表明，EGFR酪氨酸激酶抑制剂在不可切除的III期EGFR突变NSCLC中展现出初步疗效。

患者痛点

不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者面临治疗后疾病快速进展的风险，现有的治疗手段如化疗和放疗虽能延缓病情，但往往难以长期控制疾病，导致患者生存质量与预后不佳。

研究方案

一项全球性的III期、双盲、安慰剂对照试验展开，旨在探究在接受过化疗和放疗后未见进展的不可切除III期EGFR突变NSCLC患者中，奥希替尼的效果。患者被随机分配接受奥希替尼或安慰剂治疗，直至疾病进展或因其他原因停止治疗。主要终点是通过独立中央审查评估的无进展生存期。

研究结论

研究中共有216名患者参与，其中143人接受奥希替尼治疗，73人接受安慰剂。结果显示，奥希替尼显著延长了患者的无进展生存期：奥希替尼组中位无进展生存期为39.1个月，而安慰剂组仅为5.6个月，疾病进展或死亡风险降低了0.16倍（95%置信区间[CI]，0.10至0.24；P<0.001）。一年后，奥希替尼组仍有74%的患者存活且未出现疾病进展（95% CI，65至80），而安慰剂组这一比例仅为22%（95% CI，13至32）。尽管目前总生存期数据成熟度仅为20%，但已有迹象显示奥希替尼组36个月生存率为84%（95% CI，75至89），安慰剂组为74%（95% CI，57至85），两者之间的死亡风险比为0.81（95% CI，0.42至1.56；P=0.53）。副作用方面，奥希替尼组有35%的患者出现了3级或更高级别的不良事件，安慰剂组为12%；辐射性肺炎发生率分别为48%和38%，大部分为轻到中度。研究期间未发现新的安全性问题。

综上所述，奥希替尼对于不可切除III期EGFR突变NSCLC患者而言，显著提高了无进展生存期，为这类患者带来了新的治疗希望。不过，患者在考虑此治疗方案时，也应与医生讨论可能的副作用及个人健康状况。