乳腺癌疫苗有重大进展！AI助力创造生存奇迹

乳腺癌互助君

来源:觅健 2023-06-20 16:30:41

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关键词：临床试验her2阳性

这几年，随着人工智能（AI）技术的成熟和发展，AI向我们展示了它的无限可能，在医学界，AI甚至可以辅助医生诊断疾病，最近还传来重磅消息，科研人员利用AI技术，成功研发出了可以治疗恶性肿瘤的癌症疫苗。

国内首款治疗晚期实体瘤疫苗进入临床试验

2023年3月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，由北京立康生命科技有限公司生产、我国首个用于治疗晚期实体瘤的个性化肿瘤新生抗原疫苗——LK101注射液，获临床试验默示许可^[1]。

据悉，这是科研人员利用AI程序对患者肿瘤组织进行靶点预测，同时攻克了mRNA的体内递送问题，最终针对不同肿瘤患者设计出了的一款完全个性化的mRNA（信使核糖核酸）肿瘤新生抗原疫苗。

该疫苗的研发成功，是国内mRNA肿瘤疫苗领域的里程碑事件。按照计划，明年LK101注射液将进入临床二期阶段，5到8年后有望实现上市，意味着将会有更多的癌症患者因个性化mRNA疫苗受益，获得生命延续的可能性。

这种疫苗的原理是什么？它们是如何帮助抗癌的？

乳腺癌治疗型疫苗有哪些？

疫苗的本质是通过注射抗原，来诱导和增强针对肿瘤的免疫应答。而肿瘤疫苗疗法可以利用癌细胞的特异性抗原，使免疫系统长期激活，降低癌症复发的几率，且不需要频繁接种，相对化疗更加安全。

图源：摄图网

因此，抗原这个外来入侵者十分重要，它决定了体内免疫部队的调动。根据抗原来源的不同，我们可以把乳腺癌治疗型疫苗分为肿瘤抗原基因疫苗、全细胞疫苗和肿瘤抗原肽疫苗。

肿瘤抗原基因疫苗

前文的mRNA疫苗便属于核酸疫苗，主要的制作方式就是将肿瘤抗原的编码基因克隆到适当的载体中，再通过基因工程手段制成疫苗^[2]。

在被成功地应用于对抗新冠病毒后，mRNA疫苗引起了极大的关注。它的载量大，能同时表达多个肿瘤新抗原，保证其激活抗肿瘤免疫反应的效力，实现乳腺癌的精准个体化治疗。

不仅如此，在PD-L1/PD-1等免疫抑制剂的治疗配合下，乳腺癌整体免疫抑制微环境改变，mRNA肿瘤疫苗的疗效得以显著提高^[3]。

至于其他种类的治疗型疫苗，它们也有着亮眼表现。

全细胞疫苗

全肿瘤细胞疫苗是指通过给患者注射自身或细胞系培养的全肿瘤细胞，使患者获得抗肿瘤免疫功能的方法。

研究(NCT00399529)调查了在20例HER2阳性mBC患者中异基因HER2阳性乳腺癌＋GM-CSF分泌细胞系疫苗与环磷酰胺、曲妥珠单抗联用治疗的安全性和临床效益。结果显示治疗安全，6个月临床获益率为55%。中位PFS和OS分别为7个月和42个月.^[4]

肿瘤抗原肽疫苗

肿瘤抗原肽疫苗是研究者通过生物信息学方法预测、筛选出具有免疫原性的肿瘤抗原肽段，然后合成相应的多肽进行免疫^[5]的疫苗。

图源：摄图网

NeuVax疫苗就是一种来源于HER2蛋白的一种免疫原性肽，相关Ⅰ期、II期临床试验研究结果显示，NeuVax疫苗可以改善HER-2阳性乳腺癌患者的总生存期，而且耐受性良好，不良反应轻微。

目前，NexVax疫苗在三阴性乳腺癌患者中的III期研究正在进行中，FDA已经为NeuVax用于接受标准护理治疗的HER2表达为低至中等水平早期乳腺癌（包括三阴性乳腺癌）患者开通了快速通道。

此外，震惊乳腺癌领域的使HER2阳性乳腺癌患者5年无病生存率达到了100%，复发率0%的GP2疫苗，也属于多肽疫苗，目前该疫苗的III期临床研究正在进行中。

END

通过疫苗的研发与应用，彻底终结这场人类与癌症的战争，是大多数癌症患者内心深处的渴望。虽然目前大多数的治疗性肿瘤疫苗还处在临床研究阶段，但我们仍能通过最新试验结果欣喜的感受到，肿瘤疫苗已经离我们越来越近了。

相信未来随着癌症疫苗相关技术越来越成熟，“打一针就能使癌症治愈变为可能”的那一天终会到来。后续科普君还会持续关注癌症疫苗的研发进展，及时分享给大家～

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声明：本文基于疾病科普分享，不能代替医院就诊。意见仅供参考，具体治疗方式请遵医嘱。

封面来源：稿定设计

责任编辑：觅健丸时

参考资料：

[1] 治疗晚期实体瘤，国内首个个性化mRNA肿瘤疫苗获批临床试验. 北京日报

[2] ]JAHANAFROOZ Z, BARADARAN B, MOSAFER J, et al. Comparison of DNA and mRNA vaccines against cancer [J]. Drug discovery today, 2020, 25(3): 552-60.

[3]Jiang XT, Liu Q. mRNA vaccination in breast cancer: current progress and future direction. J Cancer Res Clin Oncol. 2023 Apr 26. DOI: 10.1007/s00432-023-04805-z

[4] GordonB, GadiVK. The role of the tumor microenvironment in developing successful therapeutic and secondary prophylactic breast cancer vaccines[J]. Vaccines (Basel), 2020, 8(3): 529. DOI: 10.3390/vaccines8030529.

[5] LORENTZEN C, HAANEN J, MET Ö, et al. Clinical advances and ongoing trials on mRNA vaccines for cancer treatment [J]. The Lancet Oncology, 2022, 23(10): e450-e8.