特罗凯是什么药？特罗凯简介

　　导读：盐酸厄洛替尼片（特罗凯）是由瑞士罗氏制药生产，一种口服的新型抗肿瘤新药。该药的商品名字为“特罗凯”，而盐酸厄洛替尼片是药品的化学通用名字。该药用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，是目前世界上唯一被证明能够显著延长非小细胞肺癌患者生命的靶向抗癌药物。

　　特罗凯是什么药？特罗凯简介

　　【通用名】 埃罗替尼 盐酸厄洛替尼 tarceva

　　【英文商品名】 Tarceva 

      【英文通用名】 Erlotinib

　　【英文名称】 Erlotinib Hydrochloride Tablets

　　【汉语拼音】 Yansuan Eluotini Pian

　　【成份】 盐酸厄洛替尼 N-（3-乙炔苯基）-6，7-双（2-甲氧乙氧基）-4-喹啉胺盐酸盐

　　【用法用量】本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。

　　厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

　　【适应症】厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中，结果显示厄洛替尼联合含铂化疗方案（卡铂 紫杉醇；或者吉西他滨 顺铂）作为局部晚期或转移的NSCLC 患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

　　厄洛替尼单药可用于经4 个周期以铂类为基础的一线化疗后处于疾病稳定的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的维持治疗。该适应症是基于一项随机、双盲、安慰剂对照研究（BO18192）结果。目前尚未获得比较一线化疗后未进展和进展后使用厄洛替尼治疗的临床研究数据。

　　本品用于EGFR 突变人群一线治疗的临床研究正在进行中。建议经治医生根据本品和同类药物研究进展以及患者自身状况综合考虑适宜的治疗选择。

　　【效果】特罗凯是已经被证实能够有效治疗晚期非小细胞肺癌，从而延长患者生存期的一种靶向治疗药物。大多数癌症患者身体状况差，一般均无法耐受放化疗带来的毒副作用，特罗凯直接靶向作用于肿瘤细胞，弥补了放化疗副作用强的缺陷，有效改善了患者的自身免疫抗病能力，且特罗凯为口服给药途径，服用方便，避免了经静脉注射可能造成的一系列不良因餗，可从根本上改善患者的生活质量，延长生命。大量临床实验得出特罗凯相对于安慰剂可显著改善患者的预后，凭枘善率可达42.5%。此外，特罗凯还能有效避免恶心、呕吐、脱发、神经病变等一系列化疗相关不良反应。

　　【不良反应】由于临床试验进行的条件有很大不同，因此无法直接将一个药物临床试验与另一个药物临床试验中的不良反应发生率进行比较，也可能无法反映临床实践中观察到的发生率。

　　厄洛替尼的安全性评估是基于1200 多例至少接受过一次150mg 厄洛替尼单药治疗患者的数据和300 多例接受过厄洛替尼100mg 或150mg 联合吉西他滨治疗患者的数据，以及1228例接受厄洛替尼联合化疗患者的数据。

　　来自于临床试验中厄洛替尼单药或联合化疗报告的不良反应（ADR）总结如下。下表所列ADR 是发生率至少10%（厄洛替尼组）且较对照组高（³3%）的不良反应。

　　服用厄洛替尼治疗NSCLC、胰腺癌和其它晚期实体肿瘤的患者中有报告严重的不良反应，包括致命的事件。

　　【不良反应护理】

　　（1）皮疹 表现为丘疹样病损或红斑，经1% ～2% 氢化可的松软膏外涂，皮疹好转;中度皮疹，表现为丘疹样病损伴红斑，瘙痒及局部皮肤感染，经予1 %～2% 氢化可的松软膏或皮炎平软膏以及林可霉素凝胶外涂，同时口服合成四环素类抗生素2周后，皮疹好转，瘙痒明显减轻;重度皮疹，表现为严重的，广泛的红皮病及斑点，丘疹及水疱样皮损，广泛脱屑，溃疡，按中度皮疹方案治疗并系统性应用皮质激素治疗，皮疹逐渐好转。护理：①心理护理。 当患者出现皮疹时，安慰鼓励患者，说明皮疹经对症治疗一般可缓解，无需停药，使其保持乐观的心情，坚持治疗。②健康教育。嘱患者注意保持皮肤清洁，避免抓伤皮肤，日常生活中可通过适当保湿及防晒等措施达到对症治疗的效果。③用药护理。如患者疼痛明显，可遵医嘱使用镇痛药;瘙痒者可给予抗组胺药物口服，但尽可能少用;严重皮疹患者遵医嘱给予强效皮质类固醇以及局部免疫调节剂，如吡美莫司，避免使用视黄醇和过氧化苯甲酰，因其会加重皮肤干燥症;为预防继发性感染，每天鼻内预防性应用莫匹罗星，已并发感染者可短疗程口服四环素类抗生素治疗，尽可能避免应用皮质类固醇，因其会干扰特罗凯的治疗效果，但皮疹特别严重的患者若上述治疗无效，可暂停特罗凯治疗，考虑使用皮质类固醇，使症状缓解到可接受的水平。

　　（2）腹泻 症状初起时予洛哌丁胺4 mg口服，然后每2～4小时口服2 mg直到腹泻症状停止12 h后停药。护理：①心理护理和饮食指导。告知患者腹泻多为一过性发生，消除患者的紧张及恐惧情绪。饮食宜清淡，减少油腻难消化及刺激性的食物，适当多饮水。 ②保护患者安全.NSCLC晚期患者身体虚弱，腹泻时注意保护患者，防止突然晕倒致各种不良后果，多巡视患者或让家属陪护以便及时发现并处理突发情况。③记录排便情况，加强病情观察。本组患者通过服用洛哌丁胺腹泻症状持续3～5 d后得到控制。老年患者腹泻易引起脱水，需适当补液;重度腹泻已导致脱水或病情有恶化趋势的患者暂停用药，并采取静脉补液措施。严重腹泻导致的肛周皮肤红肿，可于每次排便后予温水冲洗和氧化锌软膏外涂。

　　（3） 甲沟炎 表现为指甲侧边缘的近端处轻微的红肿热痛，压痛，未出现严重感染情况，给予局部应用抗生素2周后症状得到控制。嘱患者注意手及足部的清洁卫生，防止局部感染。鉴于甲下血肿可诱发甲沟炎，因此， 服用特罗凯的患者应小心避免甲下血肿，可局部使用皮质类固醇预防红斑扩大;当出现甲沟旁肉芽肿样病损时，可每周1次局部使用硝酸银杀菌剂并予以敷料包扎， 甲沟混合感染时应口服抗生素治疗。

　　（4）皮肤干燥，口腔溃疡及鼻出血 患者出现较严重的皮肤干燥，口腔溃疡，鼻出血，及时给予对症处理后能控制症状。皮肤干燥患者可使用润肤露缓解症状，如5% ～l0% 尿素或10% 水杨酸的润肤用品，同时应避免使用含乙醇的皮肤护理用品;口腔溃疡给予依信漱口液含漱，局部予1 %碘甘油涂抹;鼻出血与皮肤黏膜干燥有关，嘱患者少量多次饮水，并在室内使用加湿器调节室内的湿度，出现出血时立即给予止血对症处理。

　　（5）肝功能异常 患者服药后2个月肝功能检查异常，谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）升高。因此，嘱患者服药期间每月复查肝功能。本组患者经使用护肝药物治疗，如易善复，古拉定静脉滴注及口服肝泰乐治疗3周后ALT及AST均降至正常。护士在此期问嘱患者多休息，饮食以清淡为主.