普拉替尼为什么取消赠药

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普拉替尼（商品名Gavreto）取消赠药政策可能涉及多方面因素，结合搜索结果中的信息，主要原因包括以下几点： 1. 企业战略调整与权益变更 罗氏因战略考虑于2023年2月终止与Blueprint Medicines的合作，退回了普拉替尼除大中华区外的全球权益，并计划于2024年2月完成交割139。这一调整可能导致罗氏对普拉替尼的市场推广策略发生变化，包括赠药政策的调整。 大中华区权益仍由基石药业持有，但基石药业在2023年底被曝裁员，包括某明星产品的全部销售人员，可能影响其市场支持能力69。 2. 适应症撤回与临床试验终止 罗氏于2023年7月撤回普拉替尼用于晚期RET突变甲状腺髓样癌的加速批准适应症，原因是原本计划用于完全批准的III期试验（AcceleRET-MTC）因“治疗格局变化”不再可行19。适应症缩减可能导致患者群体减少，赠药计划的覆盖范围和成本效益需要重新评估。 3. 销售表现不佳与成本控制 普拉替尼全球销售额较低，2022年仅为2600万瑞士法郎，其中甲状腺髓样癌适应症占比较小19。在销售未达预期的情况下，企业可能缩减市场支持费用（如赠药）以控制成本。 Blueprint在寻找新合作伙伴时，明确提到终止AcceleRET-MTC试验可降低未来开发成本1，显示企业对成本的高度敏感。 4. 医保谈判失败与价格策略调整 普拉替尼在2023年参与了国家医保谈判，但未进入2024年医保目录4。未能通过医保覆盖可能促使企业转向其他价格支持策略，例如通过印度等地的低价仿制药渠道（价格约4700元/盒）替代赠药8。 国内医保自费价格较高（约15900元/盒），而印度版价格优势显著，可能削弱原研药赠药的必要性8。 5. 监管环境与市场格局变化 FDA对加速批准药物的验证性试验要求趋严，迫使企业将资源集中于确证性研究（如III期AcceleRET-Lung试验）而非市场推广19。 礼来等竞争对手仍在推进RET抑制剂的III期试验，进一步压缩普拉替尼的市场空间，可能影响其赠药策略的持续性1。

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