ds8201说明书

　　德曲妥珠单抗(Enhertu®，DS-8201)，也称为注射用德曲妥珠单抗，是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)，由人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂DXd共价连接而成。它适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者，以及既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1 或IHC 2 /ISH-)成人乳腺癌患者。 　　用法用量： 　　推荐剂量为5.4 mg/kg，通过静脉输注给药，每3周一次(每周期21天)。 　　第一次输液时间应在90分钟以上，如果之前的输注耐受性良好，则后续输液时间可以在30分钟以上。 　　不良反应： 　　最常见的不良反应包括间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少、左心室功能障碍等。 　　禁忌： 　　无特别禁忌。 　　注意事项： 　　应监测间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少、左心室功能不全等潜在不良反应，并在出现时采取适当措施。 　　贮藏： 　　应于2°C至8°C的温度下冷藏，不要冷冻或震荡。 　　德曲妥珠单抗在2023年2月在中国大陆首次上市，目前大陆地区无同通用名药品上市。全球首次上市国家为美国，时间为2019年12月。德曲妥珠单抗并非OTC药品，使用时应在专业医疗人员的指导下进行。更多详细信息，请参考药品说明书。