曲妥珠单抗说明书

　　曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，主要用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌、早期乳腺癌以及HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。 　　曲妥珠单抗的功效与用途： 　　1、转移性乳腺癌：用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌，包括作为单一药物治疗已接受过化疗的患者，以及与紫杉醇或多西他赛联合用于未接受过化疗的患者。 　　2、早期乳腺癌：用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。 　　3、转移性胃癌：联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂，用于治疗HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。 　　用法用量： 　　1、转移性乳腺癌：初始负荷剂量为4mg/kg，随后每周维持剂量为2mg/kg。 　　2、早期乳腺癌：完成所有化疗后开始治疗，8mg/kg初始负荷量后接着每3周6mg/kg维持量。 　　3、转移性胃癌：每三周一次的给药方案，初始负荷剂量为8mg/kg，随后6mg/kg每三周给药一次。 　　副作用与注意事项： 　　1、心脏毒性：可能导致左心室功能不全，治疗前和治疗期间需监测LVEF。 　　2、输注反应：可能发生轻至中度输注反应，严重反应时需中断或停止输注。 　　3、胚胎毒性：孕期使用可能对胎儿造成伤害，建议育龄妇女采取避孕措施。 　　储存与处理： 　　1、储存条件：2～8℃避光保存和运输，复溶后溶液在2～8℃可稳定保存28天。 　　2、输注准备：使用无菌操作，每瓶曲妥珠单抗应由配送的稀释液稀释。 　　3、未使用药品处理：应减少药品在环境中的释放，按当地要求处理未使用/过期药品。 　　特别人群用药： 　　1、孕妇及哺乳期妇女：使用曲妥珠单抗期间应避免哺乳，育龄妇女应采取有效避孕措施。 　　2、儿童用药：小于18岁患者使用本品的安全性和疗效尚未确立。 　　以上信息仅供参考，具体使用前应仔细阅读药品说明书，并在医生指导下使用。