帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂说明书

　　帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂(商品名：赫双妥/PHESGO)是一种创新的固定剂量组合皮下制剂，由帕妥珠单抗和曲妥珠单抗组成，用于治疗HER2阳性的早期和转移性乳腺癌患者。该药品通过单次皮下注射，5-8分钟内即可完成给药，显著缩短了治疗时间并提高了治疗的便利性。 　　简要说明书信息： 　　药品名称：帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 　　商品名：赫双妥®/PHESGO 　　活性成分：帕妥珠单抗和曲妥珠单抗 　　适应症：成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者 　　用法用量：负荷剂量(15ml)含帕妥珠单抗1200mg与曲妥珠单抗600mg;维持剂量(10ml)含帕妥珠单抗600mg与曲妥珠单抗600mg，每3周给药一次 　　生产企业：罗氏制药 　　给药方式：皮下注射，5-8分钟完成给药 　　医保报销：目前暂未纳入医保报销范围 。 　　注意事项： 　　药品使用前应进行HER2检测，确保患者适合接受此类治疗。 　　应由专业医疗人员进行给药。 　　观察患者是否有输液反应或超敏反应，并在出现严重反应时立即采取措施。 　　特殊人群(如儿童、老年人、肾功能不全患者等)的用药需特别注意，并在医生指导下使用 。 　　安全性： 　　曲帕双靶皮下制剂的安全性与静脉给药相当，大多数患者更偏好选择皮下制剂。 　　应密切关注治疗期间可能出现的不良反应，并及时与医生沟通处理 。 　　创新性： 　　曲帕双靶皮下制剂突破了大分子合剂的稳定性壁垒，克服了大剂量皮下给药的难题，为患者、医护人员和医疗体系带来多重获益，提升了运行效率，全面升级了便捷化诊疗模式。