帕妥珠单抗说明书

帕妥珠单抗(商品名：帕捷特 Perjeta)是一种重组人源化单克隆抗体，用于治疗HER2阳性的乳腺癌患者。以下是根据说明书整理的关键信息： 适应症：帕妥珠单抗适用于与曲妥珠单抗和化疗联合，作为具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。也用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗。 用法用量：推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，之后每3周给药一次，给药剂量为420mg，输注时间为30至60分钟。治疗应在专业医疗人员的监护下进行。 使用前注意：在接受帕妥珠单抗治疗前，必须进行HER2检测，确保患者为HER2阳性。HER2阳性定义为IHC 3 或ISH比值≥2.0。 副作用：常见不良反应包括腹泻、脱发、恶心、疲劳、中性粒细胞减少症和呕吐。严重不良反应可能包括左心室功能不全、输液反应和超敏反应。 禁忌：对帕妥珠单抗或其任何赋形剂有超敏反应的患者禁用。 特殊人群：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。老年患者(>65岁)无需剂量调整。建议育龄女性在治疗期间和末次给药后7个月内采取有效避孕措施。 贮藏方法：应于2-8°C避光条件下贮存，不得冷冻，如果超出有效期不得使用。 请注意，以上信息仅供参考，具体使用应遵循医生指导和药品说明书的详细指南。