注射用盐酸苯达莫司汀说明书
注射用盐酸苯达莫司汀说明书
活性成分与剂型
注射用盐酸苯达莫司汀为冻干粉针，活性成分盐酸苯达莫司汀分子式C16H21Cl2N3O2·HCl，分子量394.7，辅料仅含甘露醇，无抗氧化剂等外源添加物，降低额外过敏风险。
注射用盐酸苯达莫司汀为冻干粉针，活性成分盐酸苯达莫司汀分子式C16H21Cl2N3O2·HCl，分子量394.7，辅料仅含甘露醇，无抗氧化剂等外源添加物，降低额外过敏风险。
适应症边界
获批仅用于“利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或之后进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）”，其他血液系统恶性肿瘤或实体瘤属超说明书使用，需伦理审批。
获批仅用于“利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或之后进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）”，其他血液系统恶性肿瘤或实体瘤属超说明书使用，需伦理审批。
给药路径与周期
每21天为1周期，第1、2天静脉输注120mg/m²，输注时间60–120min；最多8周期。若出现≥3级血液学毒性或≥2级非血液学毒性，自动延迟给药，待ANC≥1×10⁹/L、血小板≥75×10⁹/L后重启，剂量依次降至90mg/m²、60mg/m²。
每21天为1周期，第1、2天静脉输注120mg/m²，输注时间60–120min；最多8周期。若出现≥3级血液学毒性或≥2级非血液学毒性，自动延迟给药，待ANC≥1×10⁹/L、血小板≥75×10⁹/L后重启，剂量依次降至90mg/m²、60mg/m²。
禁忌层级
绝对禁忌：对苯达莫司汀或甘露醇过敏、CrCl＜30ml/min、中重度肝损（总胆红素＞1.5×ULN伴AST/ALT＞2.5×ULN）、妊娠及哺乳期。相对慎用：轻度肾或肝损、活动性感染、既往二次恶性肿瘤史。
绝对禁忌：对苯达莫司汀或甘露醇过敏、CrCl＜30ml/min、中重度肝损（总胆红素＞1.5×ULN伴AST/ALT＞2.5×ULN）、妊娠及哺乳期。相对慎用：轻度肾或肝损、活动性感染、既往二次恶性肿瘤史。
注射用盐酸苯达莫司汀会不会影响睡眠
直接中枢毒性
说明书未把“失眠”列入常见不良反应，但疲劳发生率＞15%，且可出现周围神经病变、共济失调、嗜睡，这些神经功能改变可间接导致入睡困难或睡眠片段化。
说明书未把“失眠”列入常见不良反应，但疲劳发生率＞15%，且可出现周围神经病变、共济失调、嗜睡，这些神经功能改变可间接导致入睡困难或睡眠片段化。
激素与炎症轴干扰
苯达莫司汀诱发骨髓抑制+急性炎症反应综合征，TNF-α、IL-6升高，夜间促炎因子峰值易引发觉醒增加、深睡期缩短，患者主观描述为“睡不沉、早醒”。
苯达莫司汀诱发骨髓抑制+急性炎症反应综合征，TNF-α、IL-6升高，夜间促炎因子峰值易引发觉醒增加、深睡期缩短，患者主观描述为“睡不沉、早醒”。
合并用药叠加
临床常联用糖皮质激素止吐，地塞米松单次10–20mg静脉或口服，其半衰期36–54h，内源性皮质醇节律被压制，当晚入睡潜伏期显著延长，是睡眠障碍最常见的外部因素。
临床常联用糖皮质激素止吐，地塞米松单次10–20mg静脉或口服，其半衰期36–54h，内源性皮质醇节律被压制，当晚入睡潜伏期显著延长，是睡眠障碍最常见的外部因素。
管理策略
- 把激素移至早晨给药；2. 化疗日给予短效苯二氮䓬类（如咪达唑仑2.5–5mg睡前）或小剂量多塞平3mg；3. 监测神经毒性，若出现麻木或共济失调，夜间加用加巴喷丁100–300mg，既镇痛又助眠；4. 非药物：20min日光暴露固定晨醒时间，夜间蓝光过滤。
注射用盐酸苯达莫司汀需要忌口吗
无官方“忌口清单”，但基于代谢与毒性谱，临床给出4条实用原则：
- 避免CYP1A2强抑制/诱导食物
苯达莫司汀主要经水解而非肝酶代谢，但次级氧化途径涉及CYP1A2。葡萄柚、杨桃、大量咖啡因可改变氧化副产物比例，增加不可预测的皮肤或肝毒性，建议疗程内暂停。 - 高嘌呤食物管制
肿瘤溶解综合征（TLS）为其剂量依赖性风险。化疗前48h至化疗后72h，限制动物内脏、浓肉汤、啤酒，减少外源性尿酸负荷，必要时联用拉布立酶0.15mg/kg预防。 - 酒精零容忍
乙醇可加重黏膜炎与肝毒性，亦可能放大中枢疲劳，诱发低血压；整个治疗周期建议完全戒酒。
- 胃肠保护性饮食
恶心、呕吐发生率＞30%，采用低油、低纤维、少量多餐模式，优先选择米粥、蒸蛋、去脂牛奶、香蕉，避免辛辣、碳酸饮料，可显著减少止吐药用量。
水分管理
每日饮水≥2000ml（心肾功能允许），既预防TLS，又降低药物对膀胱上皮的化学刺激，减少出血性膀胱炎风险。
每日饮水≥2000ml（心肾功能允许），既预防TLS，又降低药物对膀胱上皮的化学刺激，减少出血性膀胱炎风险。
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