派安普利单抗注射液说明书

成分与类别：每支10mL:100mg，为人源化IgG1亚型PD-1单抗，经Fc段改造，可持久阻断PD-1/PD-L1信号。
适应症：二线及以上系统化疗后复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
用法用量：仅静脉输注，剂量按体重计算，每2周1次，直至疾病进展或不可耐受；平均消除半衰期约23.3±9.51天，提示一旦起效可维持较长时间。
禁忌人群：对本品任何成分过敏者、重度肝/肾功能损害者、孕妇及哺乳期妇女（末次给药后≥5个月方可哺乳）。
药物相互作用：因不经CYP酶代谢，合并常见药物不会影响其血药浓度，但启动治疗前应避免全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂，以免削弱疗效。

常见神经系统反应：头痛、头晕、乏力发生率较高，部分患者可继发失眠，表现为入睡困难或夜间易醒。
免疫相关内分泌损伤：若诱发甲状腺功能减退或垂体炎，会出现嗜睡与失眠交替；当出现不明原因疲劳、情绪改变或昼夜颠倒时，需晨间抽血查激素轴功能。
处理建议：轻度失眠可先用睡眠卫生干预，若失眠评分≥3级或伴日间功能障碍，须暂停给药并按免疫不良反应处理流程给予泼尼松1–2mg/kg/d。

无官方“忌口清单”，但基于免疫治疗特点，建议主动避开潜在风险因素：