德达博妥单抗适用于什么癌症
德达博妥单抗适用于什么癌症
德达博妥单抗（Dato-DXd）目前获批的核心适应症是不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌，且患者需既往接受过内分泌治疗并在转移阶段接受过至少一线化疗。
在此基础上，其临床开发已快速向三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗推进：III期TROPION-Breast02研究显示，对于不适合免疫治疗的局部复发或转移性TNBC，德达博妥单抗单药较化疗可显著延长总生存期（中位OS23.7个月vs18.7个月）并将疾病进展或死亡风险降低43%。该新适应症上市申请已于2025年12月在中国获受理，预计将成为TNBC领域首个TROP2靶向ADC方案。
此外，非小细胞肺癌（NSCLC）的加速审批通道也已开启：美国FDA已基于TROPION-Lung05等研究给予其有条件加速批准，用于既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的EGFR突变晚期NSCLC成人患者。
在此基础上，其临床开发已快速向三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗推进：III期TROPION-Breast02研究显示，对于不适合免疫治疗的局部复发或转移性TNBC，德达博妥单抗单药较化疗可显著延长总生存期（中位OS23.7个月vs18.7个月）并将疾病进展或死亡风险降低43%。该新适应症上市申请已于2025年12月在中国获受理，预计将成为TNBC领域首个TROP2靶向ADC方案。
此外，非小细胞肺癌（NSCLC）的加速审批通道也已开启：美国FDA已基于TROPION-Lung05等研究给予其有条件加速批准，用于既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的EGFR突变晚期NSCLC成人患者。
德达博妥单抗起效时间
从公开数据来看，德达博妥单抗的首次客观缓解多出现在给药后1.3–1.5个月（约第6周），与化疗组相当；但中位缓解持续时间（DoR）显著更长：
- 在HR阳性/HER2阴性乳腺癌队列，DoR为6.7个月，化疗组为5.7个月；
- 在TNBC一线治疗队列，DoR达到12.3个月，而化疗组仅7.1个月。
这意味着患者不仅起效迅速，而且肿瘤退缩更持久，为后续治疗窗口争取了宝贵时间。
德达博妥单抗起什么作用
德达博妥单抗是一种TROP2导向的抗体-药物偶联物（ADC），其设计逻辑可拆解为三步：
- 精准锁定：人源化IgG1单克隆抗体高亲和力结合肿瘤细胞表面TROP2抗原——该抗原在90%以上的TNBC及50–90%的肺癌、尿路上皮癌中过表达。
- 内化释放：ADC-TROP2复合物被细胞内吞后，四肽连接子在溶酶体酶作用下断裂，释放出拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd（依喜替康衍生物），阻断DNA复制并诱导双链断裂。
- 旁观者效应：DXd可穿透邻近细胞膜，杀伤周围TROP2低表达或阴性肿瘤细胞，扩大抗肿瘤范围。
临床终点层面，这一机制转化为“长PFS+长OS+高ORR”的三重获益：TNBC患者中位PFS10.8个月（化疗5.6个月），确认客观缓解率62.5%（化疗29.3%），且29例（9%）患者达到完全缓解（CR）。
收藏
回复(0)举报
参与评论
评论列表
按投票顺序
相关推荐
热点推荐
2013-11-19 14:23:04
爸爸确诊病情已经有11个多月了。一共做了8次大化疗，2次小化疗，以及35次放疗，上月返医院检查“瘤子”没有了。这一路走来，有多少的艰辛与泪水。在这里与大家分享爸爸的治疗过程。起初，拿到病例报告的时候，
2013-11-19 14:31:01
妈妈患肺癌已经有三年了，这三年来一直在接受治疗到现在，下面是妈妈检查以及治疗的过程。2010年10月，妈妈体检出肺癌IV期，纵隔淋巴转移，肝部转移，去省肿瘤医院复查，做了PET-CT，结果一样，省肿瘤
2013-11-19 15:04:43
2011年11月，妈妈被诊断肺癌，我在网上浏览了很多帖子，学到了很多，看到了一批又一批共同奋斗在抗癌战线上的战友。这15个月走下来，越来越体会到抗癌之路的艰辛，今天发个帖子，记录一下妈妈的治疗经过，也
热门帖子
今日推荐
推荐关注
