酒石酸长春瑞滨软胶囊的作用和用法是什么
酒石酸长春瑞滨软胶囊的作用和用法是什么
酒石酸长春瑞滨软胶囊是一种半合成长春花生物碱类细胞周期特异性抗肿瘤药,仅用于口服,禁止咀嚼或吮吸胶囊,必须在用餐时用水整粒吞服,以减少局部刺激并提高生物利用度。
标准单药方案分两个阶段:
- 前3周每周1次60mg/m²;
- 若耐受良好,第4周起增至80mg/m²,仍每周1次,持续治疗直至疾病进展或毒性不可接受。
对轻度肝损害(胆红素<1.5×ULN且ALT/AST 1.5-2.5×ULN)者可维持60mg/m²;中度肝损害(胆红素1.5-3×ULN)者减量至50mg/m²;重度肝损害者缺乏数据,不推荐使用。肾功能不全者无需调整剂量。
酒石酸长春瑞滨软胶囊是哪家公司的
原研企业为法国皮尔法伯集团(Pierre Fabre),进口规格20mg与30mg早在2014年即获批国内上市。
国产批文目前由两家公司持有:
- 江苏恒瑞医药股份有限公司,2006年率先拿到国药准字H20061234(20mg),为国产首家;
- 江苏豪森药业集团有限公司,2023年新增国药准字H20233075(20mg),商品名“豪森盖诺”,并同步提交新规格上市申请,试图打破恒瑞独占格局。
酒石酸长春瑞滨软胶囊的功效
其核心机制是选择性抑制微管蛋白聚合,阻断有丝分裂纺锤体形成,使癌细胞停滞于M期并诱导凋亡。
临床定位集中在:
- 不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的单药或联合化疗;
- 转移性乳腺癌的单药或联合化疗。
药代特点决定其肺组织亲和力极高,肺部药物浓度可达血清的300倍,对肺癌原发及转移灶具有天然靶向优势;同时骨髓抑制以中性粒细胞减少为主,18.8%患者出现Ⅲ度、23.2%出现Ⅳ度中性粒细胞减少,属于可逆且可监测的剂量限制性毒性。
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