马来酸阿伐曲泊帕片的作用和用法是什么

马来酸阿伐曲泊帕片的作用和用法是什么

作用机制:马来酸阿伐曲泊帕片是一种口服小分子促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),通过激活骨髓祖细胞中的TPO受体,刺激巨核细胞增殖与分化,从而快速提升血小板计数。其特点为不与内源性TPO竞争受体,可与机体自身TPO产生累加效应,在3-5天内即可观察到血小板上升,10-13天达峰值,35天左右回落至基线水平
适应症:仅适用于择期行诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者不用于恢复正常血小板计数
用法用量:标准剂量为20mg片剂,每日一次,连续口服5天。服药时间应与手术间隔5-8天,以确保血小板在术日达到目标水平(≥50×10⁹/L)。不受进食影响,可随餐或空腹服用

马来酸阿伐曲泊帕片是哪家公司的

原研企业:美国AkaRx公司,商品名为Doptelet®,2018年获FDA批准,是全球首个用于慢性肝病相关血小板减少症的口服TPO-RA
中国引进方复星医药旗下子公司上海复星医药,于2018年获得中国大陆及香港的独家开发与商业化权利,2020年以商品名苏可欣®在中国上市
国产仿制药:目前已有南京正大天晴制药四川科伦药业齐鲁制药18家国内药企获批生产,形成原研+多家仿制并存格局

马来酸阿伐曲泊帕片的功效

核心功效快速、可逆性地提升血小板计数,显著降低慢性肝病患者在侵入性操作或手术中的出血风险。临床数据显示,术后7天内无需血小板输注的患者比例显著高于安慰剂组
额外潜力:除慢性肝病相关血小板减少症外,美国FDA已扩展适应症慢性免疫性血小板减少症(ITP),并正在评估其用于肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)的疗效,成为TPO-RA类药物中适应症最广的品种
安全性优势:相比第一代TPO-RA(如艾曲泊帕),阿伐曲泊帕无肝毒性黑框警告不与食物或二价阳离子发生相互作用无需空腹或避钙服用,患者依从性更高

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