吉非替尼片2025年定价

吉非替尼片2025年定价
2025年,吉非替尼片的价格体系继续呈现“原研高、仿制低”的双轨格局。原研药易瑞沙(250mg×30片)全球公开价约1750美元,折合人民币约12600元,仍由英国阿斯利康体系供货,未进入国内集采目录,价格坚挺。国产仿制药因集采扩围,中标价区间压缩至55–92美元(约400–670元)/盒,医保报销后患者自付约120–200元。印度Natco版的同规格仿制药维持在45美元(约325元),通过跨境电商或海南特许通道流入,成为自费患者的“价格洼地”。值得注意的是,全年价格曲线在3月与9月出现两次小幅下探,与各省续标和国采接续采购同步,降幅约6–8%,但原研药价格未受波及。
吉非替尼片的功效作用
吉非替尼是首个可逆性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),对携带19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)具有高度选择性。其通过阻断EGFR自身磷酸化,切断RAS/RAF/MEK与PI3K/AKT两条下游增殖信号,使突变癌细胞周期停滞于G1期并诱导凋亡。临床数据显示,一线治疗客观缓解率(ORR)达71.2%,中位无进展生存期(PFS)10.8–14.6个月,显著优于传统铂类化疗。此外,吉非替尼可抑制血管内皮生长因子(VEGF)分泌,产生协同抗血管生成效应;对胰岛素样生长因子(IGF)与血小板源性生长因子(PDGF)介导的旁路信号亦有一定抑制作用,但活性弱于对EGFR主靶点。耐药机制方面,约60%患者在9–12个月后因EGFR T790M守门突变而进展,需序贯第三代TKI奥希替尼
吉非替尼片是哪个厂家生产
全球原研药由英国阿斯利康(AstraZeneca UK Limited)持有,生产地主要位于其瑞典工厂与日本Kagamiishi工厂,商品名统一为“易瑞沙”。国内仿制药格局呈“一超多强”:齐鲁制药(海南)于2017年首批获批,率先通过一致性评价并独家中标首批国采,随后江苏恒瑞、正大天晴、扬子江、四川美大康华康等8家企业陆续过评。2025年,齐鲁、恒瑞、天晴三家合计占据公立医疗机构采购量的82%,其中齐鲁因率先布局海外原料药供应链,成本优势显著,中标价最低至55美元区间,成为集采最大赢家。此外,印度Natco、老挝BEACON等海外仿制药厂通过“白名单+特许进口”模式在海南博鳌、粤港澳大湾区定点销售,形成对国内市场的补充

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