信迪利单抗注射液2025报销范围

信迪利单抗注射液2025报销范围

1. 至少经过二线系统化疗的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤；
2. EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性非鳞NSCLC一线，或EGFR-TKI失败后的EGFR阳性非鳞NSCLC；
3. 不可切除晚期/复发鳞状NSCLC的一线（联合吉西他滨+铂类）；
4. 既往未接受系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌一线（联合贝伐珠单抗）；
5. 不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌一线；
6. 不可切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管交界处腺癌一线[5][6][14]。
   只有在医保定点医院由专科医生按上述适应症开具，并提供病理、影像、基因检测等完整病历资料，方可享受报销[10][15]。

信迪利单抗注射液注意事项

• 药瓶提前置于≤25℃环境回温；
• 肉眼检查应为澄明至微乳光、无色至淡黄色液体，发现颗粒或变色立即停用；
• 用0.9%氯化钠注射液稀释至1.5–5.0mg/ml，轻轻翻转混匀，不得振摇；
• 稀释后立即输注，禁止冷藏；使用0.2μm低蛋白结合过滤器，30–60min静脉滴注，禁止静推或快速滴注[7]。

• 肺炎：咳嗽、气促、血氧下降；
• 心肌炎：心悸、胸痛、心电图ST-T改变；
• 结肠炎：腹泻≥3级或伴腹痛、便血；
• 肝炎：ALT/AST升高伴胆红素升高；
• 内分泌病：甲减/甲亢、垂体炎、1型糖尿病；
• 中枢神经系统：头痛、复视、颈强直、肢体无力或麻木。
  任何≥2级irAEs应暂停用药，给予糖皮质激素（1–2mg/kg/d泼尼松当量），必要时加用免疫抑制剂；≥3级或危及生命的irAEs须永久停药并住院处理[7]。

• 确认HBsAg、HBV-DNA阴性或已接受抗病毒治疗；
• 甲状腺功能（TSH、FT4）、肝肾功能、心肌酶谱基线正常；
• 活动性自身免疫病、间质性肺病、未控制的感染列为相对禁忌；
• 妊娠期禁用，哺乳期停止哺乳；育龄患者需避孕至少5个月 after last dose。

• 活疫苗禁用；
• 与抗-TNF-α、其他PD-1/PD-L1抑制剂并用增加超进展或致死性irAEs风险；
• 肝毒性药物（如对乙酰氨基酚、唑类抗真菌药）需减量或暂停。

信迪利单抗注射液耐药了再吃什

1. 局部进展/寡转移
   • 立体定向放疗（SBRT）联合信迪利单抗可诱导远隔效应，部分患者可重获≥6个月疾病控制。
2. 广泛进展
   • 抗-CTLA-4（伊匹木单抗）双免再挑战：PD-1耐药后ipilimumab 1mg/kg + 信迪利单抗每6周一次，ORR 15–20%，但3–4级irAEs≈30%，需严格筛选PS 0–1、无自身免疫病史患者。
   • 抗-VEGF/TKI联合：信迪利单抗 + 安罗替尼/仑伐替尼通过正常化异常血管、增加CD8+T浸润，在NSCLC、HCC二线显示DCR 60–70%；肝细胞癌可切换为卡瑞利珠单抗 + 阿帕替尼方案。
   • 化疗“再敏化”：信迪利单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 铂类用于NSCLC，利用化疗诱导免疫原性细胞死亡，ORR 25–30%。
   • 靶向-免疫合成致死：
     – KRAS G12C突变患者可序贯sotorasib + 信迪利单抗；
     – EGFR 20ins或HER2突变可尝试信迪利单抗 + 吡咯替尼/波奇替尼；
     – PARP抑制剂（奥拉帕利）联合PD-1在DDR通路突变肿瘤显示协同疗效。
3. 新型免疫靶点
   • LAG-3抑制剂（relatlimab）、TIGIT抑制剂（tiragolumab）、双特异性抗体（PD-1/LAG-3、PD-1/CTLA-4）正在I/II期试验中，PD-1耐药患者可争取临床试验入组。
4. 细胞治疗
   • TILs（肿瘤浸润淋巴细胞）或CAR-T/TCR-T在MSI-H/dMMR或特定新抗原负荷高的实体瘤提供>40% CR率，需提前保存新鲜肿瘤组织。

1. 进展后4周内完成组织或液体再活检（WES + RNA-seq + 免疫微环境Panel）；
2. PS 0–1优先考虑双免联合或免疫-靶向-化疗三药方案；
3. PS 2或伴自身免疫病转向单药靶向/化疗或最佳支持治疗；
4. 全程维持糖皮质激素备用，irAEs再发时升级至英夫利西单抗或麦考酚酯。