注射用卡瑞利珠单抗2025报销范围

注射用卡瑞利珠单抗2025报销范围
2025年,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)以2576.64元/200mg的医保支付标准进入国家医保目录乙类,较2024年再降约10%。报销比例50%-70%,但须先自付15%,剩余部分按当地甲类比例核算;职工医保在一、二、三级医院的先行自付比例分别为6%、9%、12%,居民医保参照各地大病保险政策执行
可报销适应症已扩至8大瘤种
  1. 至少二线系统化疗失败的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤;
  2. 索拉非尼或含奥沙利铂方案进展后的晚期肝细胞癌;
  3. EGFR/ALK阴性、不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌;
  4. 一线化疗进展后的局部晚期或转移性食管鳞癌;
  5. 二线及以上化疗失败的晚期鼻咽癌;
  6. 新增2025版目录的不可切除局部晚期/复发转移性食管鳞癌一线联合化疗
  7. PD-L1阳性(TPS≥1%)鳞状非小细胞肺癌一线单药
  8. EGFR/ALK阴性非鳞NSCLC一线联合培美曲塞+铂类
    报销流程:定点医院开具处方→医保局盖章→定点药房购药→垫付后凭发票、病历、明细清单回院报销;异地患者须补充居住或工作证明
注射用卡瑞利珠单抗注意事项
配制与输注:每瓶以5mL灭菌注射用水沿壁缓慢注入,轻旋溶解,禁止震荡;稀释至100mL 0.9%氯化钠或5%葡萄糖,经0.2μm过滤器在30-60min内完成输注;室温下6h内用完,冷藏不超过24h,且不得与其他药物共用输液器
免疫相关不良反应监测
  • 肺炎:任何新发咳嗽、气促≥2级即暂停,确诊中重度需永久停药并口服1-2mg/kg/d泼尼松等效激素;
  • 肝炎:ALT/AST>3×ULN或TBil>2×ULN即停药,如升至>10×ULN永久终止;
  • 结肠炎:腹泻≥3级或伴腹痛、血便,先停药,必要时加用英夫利西单抗5mg/kg;
  • 内分泌病:甲亢/甲减、垂体炎、1型糖尿病均需激素替代并暂停给药,危象时永久停药;
  • 皮肤反应:斑丘疹≥3级或疑似SJS/TEN立即停药并静脉甲强龙1-2mg/kg/d。
    联合化疗顺序:先输卡瑞利珠单抗,间隔≥30min后再给化疗药物,避免免疫激活与细胞毒效应叠加导致输液反应
    特殊人群:65岁以上无需调整剂量,轻中度肝肾功能不全慎用;活动性自身免疫病、间质性肺病、妊娠期禁用;哺乳妇女用药后停止哺乳≥5个半衰期。
注射用卡瑞利珠单抗耐药了再吃什
耐药机制:PD-1/PD-L1抑制剂的获得性耐药涉及T细胞耗竭、JAK/β-catenin突变、新抗原丢失及TIM-3/LAG-3等替代检查点上调,单纯提高剂量或继续单药无效。
后续策略
  1. 双免疫联合:若既往仅用过卡瑞利珠单抗单药,可考虑CTLA-4抑制剂(伊匹木单抗1mg/kg Q6W)+原PD-1再挑战,客观缓解率可回升至25%-30%,但需警惕3-4级肝炎或肠炎风险;
  2. 靶免联合
    • 肝细胞癌耐药后,可加用仑伐替尼8mg/d(≤60kg)或12mg/d(>60kg),TTP延长5.7个月;
    • 非鳞NSCLC若EGFR/ALK阴性且PD-L1<1%,改用卡瑞利珠单抗+安罗替尼12mg/d d1-14 Q3W的II期数据显示ORR 50%,PFS 8.1个月;
  3. 局部治疗嵌入:寡进展(≤2个病灶)采用立体定向放疗(SBRT 24-30Gy/3f)或射频消融,联合原PD-1抗体可重新激活远端效应,中位OS延长8-10个月;
  4. 新一代免疫靶点
    • LAG-3抗体(relatlimab)+PD-1用于黑色素瘤已获FDA批准,国内扩展篮式试验对PD-1耐药实体瘤ORR 12%;
    • TIGIT抑制剂(tiragolumab)+PD-L1在PD-L1阳性NSCLC三线治疗中疾病控制率68%;
  5. 化疗/抗血管再挑战:食管鳞癌耐药后,改用白蛋白紫杉醇+奈达铂+卡瑞利珠单抗三药方案,ORR恢复至42%;
  6. 个体化NeoVax:肿瘤突变负荷(TMB)≥10mut/Mb患者,可联合个人新抗原疫苗或TIL疗法,提高免疫识别。
    评估节奏:每6-8周行增强CT/磁共振,若出现混合缓解,继续联合方案;若全身广泛进展且PS>2,应转入最佳支持治疗或临床试验。

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