注射用盐酸苯达莫司汀如何正确服用

注射用盐酸苯达莫司汀如何正确服用
静脉输注是唯一给药途径,不可静推或皮下注射。
CLL患者:100mg/m²,第1天与第2天各输注30分钟,28天为一周期,最多6周期。
NHL患者:120mg/m²,第1天与第2天各输注60分钟,21天为一周期,最多8周期。
剂量下调规则:出现4级血液学毒性或≥2级非血液学毒性时立即停药,待ANC≥1×10⁹/L且血小板≥75×10⁹/L后恢复;若毒性复发,依次降至90mg/m²、60mg/m²
配制步骤
  1. 用20mL无菌注射用水将100mg冻干粉复溶为5mg/mL。
  2. 立即抽取所需体积转入500mL 0.9%氯化钠2.5%葡萄糖/0.45%氯化钠袋内,终浓度控制在0.2–0.6mg/mL。
  3. 复溶后30分钟内完成转移,室温下3小时内用完,冷藏条件下24小时内用完
    配伍禁忌:除上述两种稀释液外,尚未证实与其他液体相容,禁止混合其他药物同袋输注
注射用盐酸苯达莫司汀2025报销范围
国家医保目录(2025版)明确将“注射用盐酸苯达莫司汀”纳入协议期内谈判药品,限以下情形支付:
  1. 慢性淋巴细胞白血病(CLL):与苯丁酸氮芥头对头比较失败或不耐受者;
  2. 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤:既往接受过含利妥昔单抗方案且6个月内疾病进展者。
    支付标准:医保基金按70%比例支付,职工与居民统一;每疗程最高支付8周期,超出部分由患者自付。
    地方补充规定:北京、上海、广东将骨髓抑制相关的G-CSF支持抗感染治疗纳入同期住院按病种付费,不再单列报销。
    审批材料:需提供病理报告、既往治疗记录、最新影像学评估及三级医院血液科或肿瘤科医保责任医师签字盖章的《特药使用申请表》。
注射用盐酸苯达莫司汀使用说明
适应症再确认:仅用于成人CLL与惰性B细胞NHL,儿童、妊娠、哺乳期禁用;对苯达莫司汀、聚乙二醇400、聚乙二醇300或丁基羟基甲苯过敏者绝对禁用
输注前检查
  • 血常规:ANC<1×10⁹/L或血小板<75×10⁹/L时推迟给药
  • 肝肾功能:ALT/AST>2.5倍上限或总胆红素>1.5倍上限时减量至50mg/m²;CrCl<40mL/min者禁用
    输注过程
  • 建立独立静脉通道,使用0.2μm或0.22μm终端过滤器;
  • 输注期间每15分钟监测血压、心率、血氧,首次输注前30分钟常规给予地塞米松5mg静推预防过敏反应
    不良反应管理
  • 骨髓抑制:3–4级中性粒细胞减少占70%,需每周复查血象,必要时给予G-CSF 5μg/kg皮下注射
  • 输注反应:面潮红、胸闷、低血压时立即停药,给予肾上腺素0.5mg肌注+甲强龙40mg静推
  • 肿瘤溶解综合征:高尿酸、高钾、低钙风险高,治疗前2天开始别嘌醇300mg/日口服并水化2500mL/日
    废弃物处理:剩余药液及一次性耗材按细胞毒药物垃圾双层黄色医疗废物袋密封,贴“抗肿瘤药物”警示标签,送交资质处置机构焚烧

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