注射用泽尼达妥单抗进医保了吗
注射用泽尼达妥单抗进医保了吗
截至2025年7月,注射用泽尼达妥单抗(商品名:百赫安®)尚未进入国家医保目录。国家医保局公布的《2025年国家医保药品目录调整申报材料(公示版)》显示,该药已提交申请,并建议纳入“商保创新药目录”,但尚未正式纳入国家医保支付范围 。
不过,该药已获中国临床肿瘤学会(CSCO)、中国抗癌协会等多个权威指南的A级推荐,并指出其填补了中国HER2阳性胆道恶性肿瘤靶向治疗的空白,未来有望通过谈判纳入医保 。
注射用泽尼达妥单抗治疗什么的
注射用泽尼达妥单抗是一种HER2双表位双特异性抗体,主要用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者 。
胆道癌是一种恶性程度高、预后极差的肿瘤,传统治疗手段有限。泽尼达妥单抗通过同时结合HER2的两个不同表位,阻断其信号通路,从而抑制肿瘤生长。临床研究显示,其客观缓解率(ORR)提升10倍,中位总生存期(mOS)延长近3倍,显著优于传统治疗 。
此外,该药也被纳入多个国际指南,包括NCCN、ESMO等,作为HER2阳性晚期BTC患者的推荐用药 。
注射用泽尼达妥单抗的推荐剂量是多少
泽尼达妥单抗的推荐剂量为20mg/kg,每两周静脉滴注一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应 。
该药为300mg/瓶的冻干粉针剂,使用前需根据患者体重计算剂量,并进行HER2表达检测(IHC3+)以确认适用人群 。
由于其靶向性强、毒性较低,≥3级不良反应发生率仅为20.7%,临床耐受性较好,适合长期维持治疗 。
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