羟考酮纳洛酮缓释片治疗什么的

羟考酮纳洛酮缓释片治疗什么的
羟考酮纳洛酮缓释片是固定比例2:1的羟考酮(μ-阿片受体激动剂)与纳洛酮(外周阿片受体拮抗剂)的复方缓释制剂,专为需要强阿片类药物才能控制的中重度疼痛设计。其核心适应人群包括:
  1. 慢性癌痛:尤其适用于伴发阿片类药物引起便秘(OIC)、且传统泻药疗效不佳的晚期肿瘤患者
  2. 非癌性中重度慢性疼痛:如腰痛、骨关节炎、术后持续痛、神经病理性疼痛等,对非阿片类镇痛药反应不足且预期疗程≥数周者
药理协同机制:羟考酮提供持续中枢镇痛;口服生物利用度<5%的纳洛酮在肠壁局部阻断μ-受体,显著降低OIC发生率与严重程度,而不削弱镇痛效果。临床III期数据显示,12周治疗后肠功能指数平均改善≥30%,镇痛评分与等剂量单方羟考酮相当
羟考酮纳洛酮缓释片的使用说明
用法用量
  • 必须整片吞服,不可掰碎、咀嚼或溶于液体,以防破坏缓释骨架。
  • 成人起始剂量通常为每12小时1片(常见规格:羟考酮5mg/纳洛酮2.5mg或40mg/20mg);对未使用过阿片类药物者,优先从低规格起步。
  • 根据疼痛程度及既往阿片暴露量,每1–2日调整一次,单次增幅不超过50%,直至达到稳定镇痛且不良反应可耐受的个体化剂量;多数癌痛患者维持剂量为40/20mg每12小时
关键注意事项
  1. 便秘管理:虽可减少OIC,仍需保证足够水分、膳食纤维及必要时缓泻剂辅助。
  2. 防滥用警示:制剂采用“锁药”物理屏障技术,研磨或提取会降低羟考酮释放率并因纳洛酮拮抗而丧失欣快感,严禁任何形式的非法改装
  3. 中断原则:连续使用≥数周后需停用时,应每2–3日递减25–50%剂量,避免急速撤药诱发戒断。
  4. 禁忌:已知肠梗阻、急性重度支气管哮喘、严重肝功能不全(Child–Pugh C)及同时使用MAO抑制剂或μ-拮抗剂者禁用。
羟考酮纳洛酮缓释片医保报销吗
2024年版国家医保目录已正式纳入羟考酮纳洛酮缓释片,归为“协议期内谈判药品”,限定支付范围:
  • 限成人重度疼痛(癌痛或非癌痛)且合并阿片类药物引起便秘、经泻药治疗无效的患者;
  • 支付标准(医保支付价)为每片40mg/20mg规格≈46元,价格与单方羟考酮缓释片基本持平,患者自付比例按各地政策一般为10–30%
门诊特殊慢性病(如癌痛镇痛)患者可直接刷医保卡结算;住院使用时按甲类精神药品管理,需红处方并记录批号。目录备注强调“临床可替代单方羟考酮”,医院在确保镇痛疗效前提下优先选用本品,可减少额外泻药费用,符合医保“保基本、控费用”原则

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